Předtím, než může být léčba poskytnuta obecné populaci, musí vedoucí klinického hodnocení dohlížet na testovací studii. Někdy se nazývá klinická studie nebo experiment, studie testuje účinnost léčiva a jakékoli související postupy. Manažer odpovídá za koordinaci všech aspektů studie, včetně jejího rozpočtu, protokolu a dokumentace. A co je nejdůležitější, manažer klinického hodnocení také slouží jako komunikační spojení pro všechny účastníky studie.
Ve většině případů je vedoucí klinického hodnocení pověřen přezkoumáním pravidel a ustanovení pokusu a zajištěním jejich správného provádění. Vládní předpisy mohou diktovat, jak je třeba podávat experimentální lék testovaným pacientům, jakož i statistické metody, které musí být použity k prokázání, zda je bezpečné použití. Vývojář léku může mít další standardy a metody, které je třeba dodržovat, jako je množství dávky, frekvence léčení a počet testovaných pacientů, které mají být zahrnuty.
Vedoucí klinického hodnocení může pracovat jako dodavatel a dohlížet na četné nesouvisející studie za jeden rok. Kromě toho, že koordinátoři pokusů, lékaři a zdravotní sestry dodržují pravidla experimentu, musí zajistit dodržování rozpočtu. Manažer může pomoci s vypracováním rozpočtu studie a určením toho, kolik bude utráceno za zdravotnické potřeby, platby pacientů a zaměstnanců. V průběhu soudního řízení jsou pravidelné sledování a kontrola výdajů další úkoly, které spadají do odpovědnosti rozpočtování.
Dokumentace nálezů z experimentu je zásadní odpovědností za práci pro manažera klinického hodnocení. I když nemusí provádět veškerou skutečnou dokumentaci, je jeho povinností zajistit, aby byla úplná a přesná. Součástí toho je sdělování očekávání lékařům, kteří mají na starosti poskytování lékařských ošetření testovaným pacientům a pozorování účinků. Dokumentace může zahrnovat jak kvantitativní, tak kvalitativní výsledky, včetně rozhovorů a diagnostických testů.
Komunikace, zpětná vazba a mentoring jsou součástí práce vedoucího klinického hodnocení. I když se manažer často dívá na soud z více hledisek, musí se ujistit, že všichni zúčastnění pracují jako tým. Usnadnění schůzek týmů a konferenčních hovorů je způsob, jak může jeslí koordinovat jednotlivé cíle různých oddělení. Je to také způsob, jak otevřít komunikaci mezi odděleními, vyřešit případné rozdíly a rozšířit pomoc každému, kdo by se mohl potýkat.
