Co je systém správy klinických dat?

Klinické studie pro testování léků a jiných ošetření generují mnoho dat, které musí být spravovány a kontrolovány z hlediska přesnosti.Systém pro správu klinických dat je experimentátoři nástroje, kteří používají ke sledování všech těchto dat.Tyto systémy mohou být na bázi papíru nebo elektronické a někdy jsou spravovány externí společností.Systémy správy klinických dat obvykle zahrnují způsob, jak sledovat všechny subjekty v klinickém hodnocení, způsob, jak ohlásit nežádoucí účinky, kalendář a způsob, jak zobrazit výsledky laboratorních testů.

Klinické studie jsou kontrolované experimenty pro testování účinnosti léčby na onemocnění.Klinická hodnocení obvykle funguje tak, že má dvě skupiny a mdash;jedna skupina, která bere léčbu a jedna skupina, která ne.Údaje z těchto dvou skupin jsou porovnány, aby se zjistila, zda skupina, která léčla, se zlepšila více než kontrolní skupina.Aby bylo možné najít výsledky, musí být všechna data z obou skupin pečlivě zaznamenána a zkontrolována chyby.Systém správy klinických dat se stará o tento úkol.

Vědci v klinickém studiu vyplňují zprávy o případech, dokumenty, které zaznamenávají informace z každého subjektu v pokusu.Tyto případové zprávy jsou odesílány elektronicky nebo na papíře do správce dat, který je vstupuje do systému.Dva samostatné lidé často zadají stejnou sadu dat a systém porovná tyto dva položky.To pomáhá snížit chyby při zadávání dat.Zaznamenaná data jsou poté zkontrolována z hlediska logických chyb;Například, pokud je někdo zaznamenán jako 240 let, je to pravděpodobně chyba.

Jednou z velmi důležitých funkcí klinických studií je testování nežádoucích účinků na experimentální ošetření.Systém správy klinických dat má obvykle zabudovaný modul pro hlášení nežádoucích událostí.To pomáhá vědcům sledovat, jak často předměty v pokusu zažívají konkrétní vedlejší účinek.

Systém pro správu klinických dat také sleduje všechny subjekty v klinickém hodnocení.Některé elektronické programy dokonce nechají subjektům zadat své vlastní informace.Tyto systémy jsou také užitečné při udržování důvěrných informací.

Další užitečnou funkcí, kterou má mnoho systémů správy klinických dat, je kalendář, který sleduje experimentální rozvrh.Například subjekt bude možná muset užívat určité léky každý druhý den a vidět výzkumného pracovníka jednou týdně, aby byl vyhodnocen.Systém pro správu klinických dat pomáhá subjektům a vědcům držet se plánu.