Co je organizace pro klinický výzkum?

Organizace pro klinický výzkum (CRO), nazývaná také organizace smluvního výzkumu, je společnost, která ve většině případů pracuje ve farmaceutickém průmyslu.Organizace pro klinický výzkum může být zapojena do všech procesů vývoje nových léčiv.Jiní pouze podávají testy na nově rozvinuté drogy.

Některé velké společnosti pro výrobu léčiv mají v rámci společnosti organizaci klinického výzkumu.Jiní upřednostňují outsourcing testování a vývoj léčiv jiným organizacím speciálně navrženým pro tento účel.Najímáním nezávislé organizace pro klinický výzkum za účelem podávání testování jsou výsledky testování méně zpochybňovány, protože nezávislá organizace nemá při podpoře špatné drogy žádný zájem.Stále častěji, protože některé léky, které byly testovány jejich tvůrci, se ukázaly, že nedělají to, co slibují, ukázalo se, že nezávislá organizace pro klinický výzkum je pro farmaceutické společnosti neocenitelné.Chemikálie, americká organizace pro klinický výzkum v USA může připravit cestu pro úspěšné chemikálie, které mají být schváleny Správou potravin a léčiv (FDA).Požadavky na FDA jsou významné a shromažďování velkého množství pozitivních údajů o chemické látce pomáhá rychle přesunout léčivo do schválené kategorie.Organizace pro klinický výzkum může pomoci připravit všechny papírování FDA a podpůrné dokumenty potřebné ke schválení.Tyto obavy mohou být čistě z ekonomického hlediska.Například outsourcing do organizace klinického výzkumu mimo vlastní zemi může znamenat méně pracovních míst pro vědce v zemi.

Někteří lidé také vyjadřují obavy z outsourcingu do zařízení, kde je čistota výzkumu sporná.V zemích třetího světa probíhá řada nových klinických hodnocení.I když tyto výsledky musí být ve většině případů duplikovány ve většině případů před schválením FDA, které získává FDA, otázky týkající se použitých metod a příležitostně nedostatek zdrojů v organizaci pro klinický výzkum nadále vznikají.To neznamená, že v mnoha různých částech světa není mnoho dobrých CR.Nemusí udržovat „vlastní“ klinické oddělení a musí platit pouze organizaci klinického výzkumu, dokud je třeba testovat chemikálii.To znamená, že si nemusí najmout a poté vypálit lidi po provedení veškerého výzkumu na léky.Snižuje stres na oddělení lidských zdrojů společnosti a může zaměstnancům společnosti přidat větší jistotu zaměstnání.