Co je protokol klinického hodnocení?

Protokol klinického hodnocení odkazuje na metodu používanou k provedení studie nové léčivo nebo terapie.Klinická studie obecně odkazuje na testování nové metody léčby nemoci nebo onemocnění, jehož cílem je stanovit účinnost a potenciální vedlejší účinky konkrétní léčby.Protokol použitý k provádění testování se nazývá protokol klinického hodnocení.

Klinické studie jsou velmi důležitou součástí vývoje medicíny.Pokud je vytvořena nová léčiva nebo terapie nebo typ léčby, musí být obvykle na zvířatech nejprve testován.Nakonec však musí být na lidech testováno, aby se zjistilo, zda může fungovat efektivně, když se používá k léčbě lidí.

Proces testování nové léčby léčiva nebo nového režimu terapie se nazývá klinická hodnocení.Zkouška se obvykle provádí za specifických, kontrolovaných standardů.Jinými slovy, lékaři a vědci testující teorii nebo léčivo musí dodržovat specifické mandáty a pravidla určená jak k ochraně pacientů, tak zajistit přesné výsledky při testování.Pokud je nastaven protokol klinické stezky, musí ho dodržovat nábožensky všemi zúčastněnými lékaři a zaměstnanci.Tento protokol má zajistit uniformitu a aby výsledky testu mohly být použity k získání schválení léku, pokud jsou výsledky pozitivní.Například jeden běžný protokol klinického hodnocení je označován jako slepý test.K tomuto testu dochází, když je jedna skupina pacientů podána nová léčivá terapie a druhé skupině pacientů má placebo nebo cukrová pilulka, která neobsahuje terapii.Test je označován jako slepý test, protože lékaři a ti, kteří provádějí zkoušku, nevědí, který pacient obdržel placebo a který dostal terapii;To umožňuje lékařům objektivně zaznamenávat pozorování a pokrok, aniž by byli zkreslení vůči těm pacientům, kteří dostali lékovou terapii.

Dvojité slepé a trojnásobné slepé testy jsou také typy protokolu klinického hodnocení.V rámci těchto testů se ještě více preventivních opatření používají k udržení tajemství identity pacientů léčených testovaným lékem.Tyto protokoly jsou nezbytné, protože farmaceutické společnosti, které léčivé léky vyvinuly, jsou často finančními financováním studie a jako takové musí být zaručena objektivita, aby se zajistilo, že klinické studie procházejí pouze skutečně účinné léky.