Co je to nežádoucí reakce?

Nežádoucí reakce mdash;Někdy také nazývala nepříznivá reakce léčiva, nepříznivou léčivou událost, nežádoucí událost nebo nepříznivý efekt a mdash;je reakce mezi osobou a drogou nebo jiným typem léků, které jsou obvykle nezamýšlené a negativní.Na rozdíl od vedlejšího účinku, který může být nezamýšlený, ale potenciálně pozitivní, je nežádoucí reakce téměř vždy negativní a může mít řadu různých příčin a úrovní závažnosti.V mnoha oblastech je vládními agenturami vyžadováno důkladné testování nového léku nebo farmaceutického produktu, aby zajistila bezpečnost produktu a aby se pokusila objevit jakékoli nepříznivé účinky, než bude produkt široce dostupný.

Existuje několik různých různýchHlavní kategorie, ve kterých může nepříznivá reakce klesat, včetně závislých na dávce a předvídatelných reakcí, nepředvídatelných nebo idiosynkratických reakcí a alergických reakcí.Reakce závislé na dávce jsou obvykle předvídatelné a tyto typy reakcí lze obvykle znovu vytvořit v experimentálním nebo laboratorním prostředí se spolehlivými výsledky.Vzhledem k tomu, že se výzkum a porozumění farmakologii v průběhu let zlepšili, tyto typy reakcí se staly běžnějšími, protože méně reakcí je ponecháno nevysvětlitelné.Porozumění těmto typům reakcí je zvláště důležité, protože může lépe zajistit méně náhodných případů nežádoucí reakce na léčivo. Idiosynkratické reakce však nejsou však závislé na dávce a obvykle jsou nepředvídatelné.Tento typ nežádoucí reakce nemusí být schopen snadno replikovat v experimentech nebo studiích.Jedná se o často alergické reakce, ve kterých konkrétní proces, kterým tělo reaguje negativně na lék, není zcela pochopen, nebo kde nelze stanovit žádnou jasnou společnou společníci mezi subjekty s takovou nežádoucí reakcí.Idiosynkratické reakce mohou být pro farmaceutickou společnost nejproblematičtějšími, protože mohou být nejobtížnější plně porozumět a mohou vést k neúmyslnému onemocnění nebo smrtelnému smrtelnosti.interaguje s tělem.Různé organizace používají řadu různých měřítek, s různým jazykem a specifikami týkajícími se každé úrovně závažnosti.Obvykle se slovo „vážný“ používá k popisu potenciálně fatální nebo život ohrožující reakce, která může vést k hospitalizaci nebo postižení, i když se místo toho někdy používá „smrtící“.„Závažný“ se často používá jako modifikovaný termín, který označuje posuvnou stupnici, jako je „nízká závažnost“ nebo „vysoká závažnost“ v závislosti na tom, jak může být reakce nepříjemná nebo bolestivá.Dohlíží na uvolňování drog a léků, aby byla zajištěna bezpečnost těchto produktů.Evropská agentura pro léčiva zastupuje Evropskou unii při zkoumání jakýchkoli možných reakcí zahrnujících medicínu.V globálním měřítku Světová zdravotnická organizace monitoruje různé farmaceutické produkty pro potenciální nepříznivé účinky.