Jaké jsou různé metody kontroly kvality farmaceutické kvality?

Různé metody kontroly kvality farmaceutiky zahrnují, ale nejsou omezeny na inspekce prováděné vládními agenturami, navrhování a dodržování podrobného standardního provozního postupu (SOP) a pravidelné sběr a testování produktů zaměstnanci společnosti.Inspekce zařízení farmaceutických společností a testů produktů prováděných externími agenturami patří mezi nejlepší metody kontroly kvality.Farmaceutická kontrola kvality zahrnuje zajištění čistoty zařízení, kalibrace a účinnost laboratorního vybavení, dodržování pracovníků na postupy a stupeň čistoty složek.Hmotnostní spektrometrie plynové chromatografie zahrnuje podrobení směsi, jako je lék nebo lék, chemické analýze, při níž je identifikován a zobrazen jedinečný podpis a množství každé látky v léčivu.Tento test bude přesně naznačit množství specifických chemikálií přítomných v produktu.I když je to pouze jedna z různých metod kontroly farmaceutické kvality, hmotnostní spektrometrie plynové chromatografie je vysoce přesná a relativně jednoduchá.Správa potravin a léčiv (FDA).Firmy musí zaregistrovat a uvádět každou aktivní farmaceutickou složku v komerční distribuci.Kromě toho FDA vyžaduje, aby farmaceutické společnosti řídily a sledovaly všechny možné prostředky kontaminace produktu, mikrobiální i chemické, v SOP.ÚPLATEK.Jedním z nejdůležitějších z nich je pečlivá pozornost na vedení laboratorních záznamů a protokolů.Tyto protokoly jsou během inspekcí pečlivě prozkoumány.Očekává se, že zaměstnanci budou mít pracovní znalosti o všech analytických postupech a plně je provádějí s věrností.Typické postupy by se očekávaly, že budou následovat, aby zajistili kontrolu kvality, mytí a používání laboratorních zástěrů a rukavic by se očekávalo, že by pracovníci dodržovali.pouzdro.Integrita farmaceutického výrobce není zárukou a padělané léky se vyrábějí a dokážou se prodávat v renomovaných lékárech.Inspektoři jsou často nevyřízeni a nenavštěvují společnost měsíce najednou a společnosti s porušením jsou obvykle pokutovány a varování před nucením uzavření.Nikdy neublíží, aby se zeptal svého lékárníka, ze kterých farmaceutických společností si objednávají, a poté před zakoupením léku proveďte malý průzkum pověsti těchto společností.