Co je to varování před černou skříňkou?

Varování z černé skříňky je oznámením o balení léku na předpis, který varuje pacienty a předepisovatele, že lék má potenciálně nebezpečné vedlejší účinky.Tento varovný systém je primárně používán Správou Food and Drug Administration (FDA), americkou regulační agenturou, která dohlíží na bezpečnost léčiv vyráběných a prodávaných ve Spojených státech.Jiné národní regulační agentury mohou používat různé systémy k označení, že léky jsou potenciálně nebezpečné.Tato varování jsou často přidávána retrospektivně v důsledku informací o léčivu, která byla odkryta v průběhu rutinního využití.Když zdravotničtí pracovníci začnou hlásit nebezpečné vedlejší účinky na lék na předpis, může FDA uspořádat přezkum, aby rozhodl, zda lék vyžaduje varování na etiketě.je nakreslen kolem varování.Tato hranice je navržena tak, aby upozornila na varování a kompenzovalo ji z jiných informací, které mohou být přítomny ve farmaceutickém obalu.Díky rozšířenému povědomí veřejnosti o důsledcích varování před černou skříňkou slouží černá skříňka na obalu drog jako upozornění, že lék je nebezpečný ještě předtím, než si lidé přečtou text.lék a v tištěných vložkách používaných k poskytování informací o léčivicům pacientům a předepisovatelům.Jsou navrženy tak, aby upozornily pacienty na potenciální nebezpečnou drogu, a také upozorňují lékárníky a další zdravotnické pracovníky.Pacienti, kteří dostávají lék s tímto typem varování, možná budou chtít diskutovat o jejím a jeho důsledcích s poskytovatelem zdravotní péče, protože lidé by neměli brát drogy s potenciálně smrtelnými vedlejšími účinky, aniž by věděli, jaké jsou tyto vedlejší účinky a jak je rozpoznat.

Někteří někteří.Mezi pozoruhodné příklady patří varování o antidepresivních lécích, která naznačují, že tyto léky mohou způsobit sebevražedné myšlenky u dospívajících a dětí, a varování o antikoagulační lékové warfarinu o riziku krvácení k smrti při léčbě.Obecně platí, že drogy s velmi vážnými vedlejšími účinky jsou na trhu ponechány, protože jejich výhody jsou považovány za cennější než jejich potenciální nebezpečí, ačkoli lék černé skříňky bude po vyhodnocení někdy odstraněn z trhu FDA.