Co je to fingolimod?

Fingolimod je imunosupresiva, která byla odvozena z houby Isaria sinclairii.V roce 2010 byla schválena Správou Spojených států Food and Drug Administration (FDA), která se stala prvním orálním lékem modifikujícím onemocnění.Lék byl schválen za účelem minimalizace relapsů roztroušené sklerózy a bylo zjištěno, že zpožďuje progresi postižení u pacientů.

Tento lék byl poprvé syntetizován v roce 1992 z myriocinu prostřednictvím typu chemické modifikace.Poté byly studovány výhody související s transplantací orgánů a roztroušené sklerózy.Bylo prokázáno, že Fingolimod je užitečný během transplantační klinické studie ledvin fáze III, ale ukázalo se, že není o nic lepší nebo horší než běžná metoda péče používaná během transplantace orgánů.

Klinické studie fáze III týkající se roztroušené sklerózy byly tam, kde byla pozorována většina pozitivních výsledků.Ve dvou samostatných klinických studiích fáze III bylo prokázáno, že Fingolimod by mohl snížit rychlost relapsu v roztroušené skleróze o více než 50 procent ve srovnání s placebem i aktivním komparátorem interferonu beta-1a.Sedmdesát procent pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří užívali FTY720, specifické léčivo, bylo po třech letech léčby bez relapsu.Během testování dva pacienti zemřeli na infekci herpes, ačkoli neexistoval žádný přesvědčivý důkaz, že to byl kvůli Fingolimodu.Fingolimod byl také užíván při mnohem vyšších úrovních dávkování, než se doporučuje.Mezi další vedlejší účinky patří dušnost, bolesti hlavy, bronchitida, zvýšené enzymy jater a hypertenze.

Fingolimod se ukázalo jako účinný způsob, jak zabránit relapsům roztroušené sklerózy, ale jak to funguje, je nejasné.Byl klasifikován jako sfingosin 1-fosfátový receptor modulátor.To znamená, že se váže na receptory v těle a zabraňuje lymfocytům v opouštění lymfatických uzlin, což snižuje jejich počet v krevním řečišti.

Schválení FDA o FDALIMOD bylo založeno na největším programu klinického hodnocení, který byl kdy předložen pro lék na roztroušenou sklerózu.Zahrnovala data, která byla kombinována z široké škály klinických studií.Z těchto údajů bylo vyvozeno, že Fingolimod je účinný při snižování relapsů, minimalizuje riziko progrese symptomů a snižování počtu mozkových lézí detekovaných zobrazováním magnetické rezonance (MRI).