Co je zrychlené testování stability?

Zrychlená testování stability předmět podléhajícího produktu podléhajícího stresujícího podmínek pro odhad životnosti skladu za běžných okolností.Při tomto testování společnosti povzbuzují produkt, aby v krátkém časovém prostředí v drsném prostředí selhal v krátkém časovém období, a použijí jej k odhadu, co by se mohlo stát za normálních podmínek.To eliminuje potřebu udržovat produkty ve skladování pro testování stability po několik měsíců nebo let, čeká, až selhají, což by nebyl praktický.Jakmile společnosti určí přiměřený rozsah stability, mohou označit budoucí běhy tohoto produktu s vhodnými data vypršení platnosti.

Doporučení pro ukládání produktů mohou specifikovat teplotu, vlhkost a pH.Při testování stability musí společnosti ponechat vzorek produktu za správných podmínek a sledovat jej, aby určily, kdy selže.Technici mohou také provést druhý zrychlený test, aby odhadli, kdy produkt selže, a připraví přiměřenou extrapolaci trvanlivosti, aby mohl být produkt uvolněn na prodej.Zrychlený test zrychluje proces rozpadu s teplem, nesprávnou vlhkostí a nevyváženým pH.

kontrolované podmínky jsou rozhodující pro zrychlené testování stability.Technici pečlivě sledují všechny faktory prostředí, když testují produkt a opakují testování, dokud se nezačne rozpadat.To lze použít k vyhodnocení léčiv a potravin, které přicházejí s obavami zkáze.V případě drog nemusí být léky vypršené léky účinné a mohly by lidi způsobit nemocné, zatímco staré jídlo by mohlo podstoupit chemické změny nebo být kolonizováno organismy, které ji mohou zkazily a způsobit nemoci.A společnosti mohou také provádět vlastní testování.Regulační agentury mají obvykle pokyny pro zrychlené testování stability, aby se zajistilo, že je standardizované a bezpečné.Inspektoři mohou požadovat kopie testovacích záznamů v souvislosti s aplikacemi pro prodej a označení produktů.Mohou přezkoumat dokumentaci, aby potvrdili, že testování bylo provedeno náležitě, a mohou požádat o opakovaný test, že mají obavy.podmínky.Například pokud jsou vejce vystavena vysokému teplu, proteiny denature a vejce vstupují do vařeného stavu.Bez ohledu na to, jak dlouhá vejce sedí v lednici v doporučených podmínkách skladování, nebudou vařit.Stupeň užitečnosti z testování je tedy předmětem debaty, protože může být obtížné přesně mapovat výsledky zrychleného testování stability na normální podmínky skladování.