Co je vývoj léčiv?

Vývoj léčiv je proces, který bere lék z počátečního objevu do polic lékárny. Jen velmi málo farmaceutických produktů to ve skutečnosti dělá celou cestu prostřednictvím vývoje léčiv a někdy může být proces velmi nákladný a frustrující selhání. Farmaceutické společnosti a vědci vědci přetrvávají s vývojem a výzkumem léčiva, protože mají zájem najít nové a potenciálně užitečné drogy, a protože stálé uvolňování nových léků je obvykle základním kamenem zisků. Tato sloučenina by mohla pocházet z přirozeného zdroje, náhodného objevu v laboratoři nebo cíleného úsilí o vývoj sloučeniny, která řeší konkrétní problém. Jakmile je tato sloučenina identifikována, mohou být testy použity k určení jeho přesného chemického make -upu a k dozvěděnému, jak efektivní je a na co by mohla být použita.E procesu vývoje léčiva, že může mít užitečnou sloučeninu, může začít podávat papírování s regulačními agenturami, identifikovat a pojmenování sloučeniny tak, aby ji agentury mohly začít přezkoumávat. Současně začíná zdlouhavá řada testů a pokusů, obvykle začínající v laboratoři, pohybující se ke zvířatům a nakonec se rozšíří na lidi v pečlivě sledovaných klinických studiích. Výsledky těchto testů musí být všechny doručeny regulační agentuře v rámci schválení drogy.

V každé fázi procesu vývoje léčiva je třeba řešit několik obav. Prvním z nich je bezpečnost: sloučenina je zbytečná, pokud je například extrémně toxická, nebo pokud má závažné vedlejší účinky, které mohou být pro lidské zdraví škodlivé. Účinnost je také důležitá, protože farmaceutické společnosti chtějí vyrábět drogy, které budou skutečně fungovat, ideálně novými a inovativními způsoby. PodmínkyKterý lék lze použít k léčbě, může být také příčinou obav, protože některé cesty průzkumu s větší pravděpodobností způsobují ziskové výnosy než jiné. Například alergické léky vytvářejí více návratnosti investic než léky, které léčí tuberkulózu.

Pokud to lék provede prostřednictvím předčasného návrhu a testování a je schválen regulační agenturou, může jej společnost předložit k prodeji. Balení na prodej obvykle zahrnuje stanovení správných dávek a formulaci léčiva ve formě, která bude snadno spravovatelná. Farmaceutická společnost musí také vyvinout obaly, které zveřejňuje známé vedlejší účinky, rizika a nepříznivé interakce s drogami.