Hvad gør en klinisk data manager?
En klinisk datachef sikrer, at statistiske oplysninger og resultater fra kliniske forsøg registreres nøjagtigt.En professionel er normalt involveret i alle aspekter af en retssag, fra at vælge kvalificerede deltagere til at offentliggøre endelige videnskabelige artikler.Kliniske dataledere registrerer oplysninger om virkningerne af medicin på patienter, daglige eksperimentelle data og løbende problemer med en undersøgelse.De fleste kliniske datachefjobs findes i regeringsorganisationer, farmaceutiske virksomheder og bioteknologifirmaer.
Omhyggelig datastyring er vigtig for at garantere effektiviteten af en undersøgelse.En klinisk datachef kan deltage i en undersøgelse for en ny medicin, adfærdsterapiteknik eller en anden type sundhedseksperiment, hvor mennesker bruges.Før retssagen skal dataadministratoren registrere oplysninger om deltagere.For at en undersøgelse skal give meningsfulde resultater, skal emner opfylde flere kvalificerende krav.Datachefen logger oplysninger om deltagere alder, køn, vægt, medicinsk historie og andre relevante faktorer.
Når en prøve er i gang, inputerer den kliniske datachef information om typen, doseringen og virkningerne af medicin på hver gruppe af deltagere.Han eller hun skal være omhyggelig med dataindtastning for at sikre nøjagtighed.En enkelt figur malplaceret kunne markant skjule resultaterne af en undersøgelse.Dataadministratoren samarbejder med forskere for at foretage præcise statistiske beregninger og bekræfte resultater.
Den kliniske datachef leverer resultater og færdige rapporter fra en undersøgelse til de relevante myndigheder til gennemgang.Hvis der findes uoverensstemmelser eller usandsynlige resultater, skal dataadministratoren gå tilbage gennem hundreder af sider med information i et forsøg på at identificere og korrigere fejl.Præcise resultater er nødvendige for, at et lægemiddel eller behandling kan erklæres acceptabel for massefremstilling og distribution.
De fleste praktiserende kliniske dataledere har bachelor eller kandidatgrader fra akkrediterede universiteter.En grad i forskningspsykologi, medicin eller livsvidenskab kan forberede et individ til den kliniske forsøgsatmosfære.Derudover er formel erfaring med informationsteknologi og computersystemstyring nødvendig for at få nogle job.En ny klinisk datachef begynder normalt sin karriere som assistent for en etableret professionel for at få erfaring og lære om det detaljerede ansvar for jobbet.
Nogle stater og lande kræver kliniske dataledere at bestå certificeringseksamen, før de erautoriseret til at føre tilsyn med forsøg.Selv i virksomheder og lande, der ikke kræver certificering, forfølger mange håbefulde dataledere frivillige legitimationsoplysninger for at forbedre deres CV og deres chancer for at finde gode job.De fleste skriftlige eller computerbaserede certificeringsundersøgelser tester en enkeltpersoners viden om fælles terminologi, teknikker og computerprogrammer.Prøver understreger ofte vigtigheden af etik og juridiske begrænsninger involveret i klinisk test.