Hvad er en klinisk forskningsorganisation?

En klinisk forskningsorganisation (CRO), også kaldet en kontraktforskningsorganisation, er et selskab, der i de fleste tilfælde arbejder i den farmaceutiske industri.Den kliniske forskningsorganisation kan være involveret i alle processer med udvikling af nye lægemidler.Andre administrerer blot test på nyudviklede lægemidler.

Nogle store lægemiddelfremstillingsvirksomheder har en klinisk forskningsorganisation i virksomheden.Andre foretrækker at outsource test og lægemiddeludvikling til andre organisationer, der er specielt designet til dette formål.Ved at ansætte en uafhængig klinisk forskningsorganisation til administration af test er resultaterne af test mindre stillet spørgsmålstegn, da den uafhængige organisation ikke har nogen egeninteresse med at fremme et dårligt lægemiddel.I stigende grad som nogle medicin, som blev testet af deres producenter, har vist sig ikke at gøre, hvad de lover, har den uafhængige kliniske forskningsorganisation vist sig at være uvurderlig for farmaceutiske virksomheder.

Ud over kliniske forsøg på en række farmaceutiske stoffer og forskelligeChemicals, en amerikansk klinisk forskningsorganisation kan forberede vejen for, at vellykkede kemikalier kan godkendes af Food and Drug Administration (FDA).FDA -kravene er betydningsfulde, og at samle en stor mængde positive data om et kemikalie hjælper med hurtigt at flytte lægemidlet ind i den godkendte kategori.Den kliniske forskningsorganisation kan hjælpe med at forberede alle FDA -papirer og understøttende dokumenter, der er nødvendige for at få godkendelse.

Der findes en vis bekymring over, hvor og hvornår nye kemikalier og lægemidler er outsourcet til en klinisk forskningsorganisation.Disse bekymringer kan være rent fra et økonomisk synspunkt.For eksempel kan outsourcing til en klinisk forskningsorganisation uden for ens eget land betyde færre job for forskere i et land.

Nogle mennesker udtrykker også bekymring over outsourcing til faciliteter, hvor forskningen er tvivlsom.Der er adskillige nye kliniske forsøg, der finder sted i tredjelande.Selvom disse resultater skal duplikeres i USA i de fleste tilfælde inden en narkotikamisbrug FDA -godkendelse, fortsætter spørgsmål om de anvendte metoder og lejlighedsvis mangler ressourcer i en klinisk forskningsorganisation.Dette antyder ikke, at der ikke er mange fine CRO'er i mange forskellige dele af verden.

Outsourcing af udvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisation har en tendens til at spare penge til kemiske og farmaceutiske virksomheder.De behøver ikke at opretholde en "internt" klinisk afdeling, og de skal kun betale en klinisk forskningsorganisation, så længe et kemikalie skal testes.Dette betyder, at de ikke behøver at ansætte og derefter affyre folk, når al forskning er udført på medicin.Det reducerer stress på selskabets personaleafdeling og kan tilføje større jobsikkerhed til medarbejderne i et selskab.