Hvad er en bivirkning?

Udtrykket bivirkning beskriver en uventet, normalt negativ fysisk reaktion i direkte respons på et lægemiddel eller andet medicinsk produkt.Også kaldet en alvorlig bivirkning, bivirkning eller bivirkning, disse forekomster opdages normalt under et klinisk forsøg og kan variere i sværhedsgrad.De medicinske og farmaceutiske samfund arbejder for at forhindre bivirkninger gennem forskning, test og informationsdeling.Negative medikamentreaktioner overvåges af medicinske reguleringsorganer over hele verden.

Bivirkninger sammenlignes undertiden med bivirkninger, men alvorlige bivirkninger kan være livstruende og kræver ofte øjeblikkelig lægehjælp.Sundhedsproblemer, der stammer fra en bivirkning, kan variere fra mild til alvorlig til dødelig, og reaktioner vurderes i en glidende skala.Episoder, der er klassificeret som lav sværhedsgrad, inkluderer milde effekter, der ikke har brug for akutpleje, såsom kvalme eller hovedpine.Medium og høje sværhedsgrad kan føre til indlæggelse, permanent skade, langvarig handicap, fødselsdefekter eller død.

Flere faktorer kan føre til en bivirkning, og årsagerne er kategoriseret for at gøre forskningen lettere.Dosisafhængige begivenheder beskriver en reaktion, der er forbundet med den typiske dosering for et bestemt lægemiddel eller med en ændring i en patients dosis.Interaktioner med andre medicin eller urtetilskud kan også forårsage lægemiddelrelaterede bivirkninger.

Forskere kan klassificere en bivirkning som forudsigelig eller uforudsigelig.Forudsigelige begivenheder er generelt ikke overraskende og kan let genskabes i en laboratorieindstilling for yderligere at teste resultatet.Uforudsigelige eller idiosynkratiske begivenheder er langt fra typiske og er vanskeligere at efterligne i laboratoriet.Det kan være vanskeligt at bestemme årsagen til denne type reaktion.

Farmakovigilance er en videnskab, der er skabt til og dedikeret til at finde ud af, hvad der forårsager en bivirkning og forhindrer den i at ske i bred offentlig skala.Under et klinisk forsøg giver forskere, læger og patienter værdifulde oplysninger, der hjælper med at dechiffrere årsagen til en negativ virkning.God klinisk praksis betyder at dele data for at udvikle løsninger og forhindre fremtidige negative reaktioner, herunder kortvarige og langsigtede bivirkninger.

Medicinske reguleringsbureauer overvåger klinisk test og sporer nøje data om bivirkninger, især for farmaceutiske stoffer.Organisationer som United sagde Food and Drug Administration og Det Europæiske Medicinske Agency kræver farmaceutiske virksomheder at gennemføre dybdegående forsøg, før de godkender et nyt lægemiddel for at forhindre udbredte bivirkninger.Disse officielle grupper vil også forbyde et lægemiddel, medicinsk produkt eller procedure fra markedet, hvis det er bestemt til at være farligt og sandsynligvis have en negativ indvirkning på offentligheden.