Hvad er en bivirkning?

En bivirkning og mdash;Nogle gange kaldte også en bivirkning af lægemiddelreaktion, bivirkning af lægemiddelbegivenhed, bivirkning eller bivirkning mdash;er en reaktion mellem en person og et lægemiddel eller anden form for medicin, der typisk er utilsigtet og negativ.I modsætning til en bivirkning, der kan være utilsigtet, men potentielt positiv, er en bivirkning næsten altid negativ og kan have en række forskellige årsager og alvorlighedsniveauer.På mange områder kræves grundig test af et nyt lægemiddel eller farmaceutisk produkt af statslige agenturer for at sikre, at produktets sikkerhed og for at forsøge at finde eventuelle bivirkninger, før et produkt foretages bredt tilgængeligt for offentligheden.

Der er flere forskelligeHovedkategorier, hvor en bivirkning kan falde, inklusive dosisafhængige og forudsigelige reaktioner, uforudsigelige eller idiosynkratiske reaktioner og allergiske reaktioner.Dosisafhængige reaktioner er typisk forudsigelige, og disse typer reaktioner kan normalt genskabes i et eksperimentelt eller laboratoriemiljø med pålidelige resultater.Da forskning og forståelse af farmakologi er forbedret gennem årene, er disse typer reaktioner blevet mere almindelige, da færre reaktioner efterlades uforklarlige.Forståelse af disse typer reaktioner er især vigtig, da det bedre kan sikre færre utilsigtede tilfælde af en bivirkning af et lægemiddel.

Idiosynkratiske reaktioner er imidlertid ikke dosisafhængige og er typisk uforudsigelige.Denne type bivirkning kan muligvis ikke let replikeres i eksperimenter eller undersøgelser.Dette er ofte allergiske reaktioner, hvor den særlige proces, hvormed en krop reagerer negativt på lægemidlet, ikke er fuldt ud forstået, eller hvor der ikke kan etableres nogen klar fælles mellem personer med en sådan bivirkning.Idiosynkratiske reaktioner kan være de mest problematiske for et farmaceutisk selskab, da de kan være det sværeste at forstå og kan føre til utilsigtet sygdom eller dødelighed.

Niveauet af sværhedsgraden af en bivirkning kan ændre sig meget og afhænger af stoffet og hvordanDet interagerer med kroppen.En række forskellige skalaer bruges af forskellige organisationer med forskellige sprog og detaljer vedrørende hvert alvorlighedsniveau.Typisk bruges ordet "alvorligt" til at beskrive en potentielt dødelig eller livstruende reaktion, der kan føre til indlæggelse eller handicap, skønt "dødbringende" undertiden bruges i stedet."Alvorlig" bruges ofte som et modificeret udtryk for at indikere en glidende skala som "lav sværhedsgrad" eller "høj sværhedsgrad" afhængigt af hvor ubehagelig eller smertefuld reaktion kan være.

I USAOvervåger frigivelsen af medicin og medicin for at sikre sikkerheden ved sådanne produkter.Det Europæiske Medicinske agentur repræsenterer Den Europæiske Union i at undersøge potentielle reaktioner, der involverer medicin.På verdensplan overvåger Verdenssundhedsorganisationen forskellige farmaceutiske produkter til potentielle bivirkninger.