Hvad er en open-label-prøve?

Et åbent forsøg er et klinisk forsøg, der udføres på en måde, der gør det muligt for forsøgspersoner og forskere at vide, hvilke behandlinger der bruges.Nogle gange gør omstændighederne ved en retssag det umuligt at skjule identiteten af behandlingspatienterne, der modtager, og i andre tilfælde kan forskere have en bestemt grund til at ville bruge det åbne forsøgsformat.Der er en række måder at oprette open-label-forsøg på;De kan kontrolleres og randomiseres, ligesom andre typer eksperimenter, for eksempel.

Mange mennesker er bekendt med begrebet blinde og dobbeltblinde studier.I en blind undersøgelse ved folk, der deltager i undersøgelsen, ikke, hvilken behandling de får, selvom forskere gør.Deltagerne kan modtage en farmaceutisk eller placebo, og hvis de modtager det faktiske lægemiddel, der testes, kunne det tilbydes i forskellige doser.Dobbeltblinde undersøgelser skjuler også identiteten af behandlingerne fra forskerne.Disse undersøgelsesmetoder foretrækkes ofte, fordi de antages at levere flere gyldige og nyttige resultater, da deltagere og forskere ikke kan påvirkes af deres viden.

I åbne mærket forsøg ved alle, hvad de modtager.Nogle gange er dette uundgåeligt.I en undersøgelse, der kontrasterer psykoterapi med medicin, for eksempel, vil deltagerne tydeligvis vide, om de modtager terapi eller medicin.Undersøgelser, der kontrasterer to radikalt forskellige behandlingsmetoder, udføres ofte som en åben-label-undersøgelse, fordi der ikke er nogen måde at undgå det på.Open-label-undersøgelser kan også udføres til undersøgelse af lignende medicin eller den samme medicin i forskellige doseringer.

Det er muligt at randomisere studiepersonerne som med andre forsøg for at få en mere repræsentativ prøve, og sådanne forsøg kan også kontrolleres medbrugen af placebos.Dette kan gøre resultaterne af en open-label-prøve mere anvendelig.I andre tilfælde, som når folk ansøger om eksperimentel medicin på medfølende brugsgrunde, er undersøgelsen ikke randomiseret.Dette skal tages i betragtning, når der behandles resultaterne af en åben-label-undersøgelse.

Deltagere i et klinisk forsøg er forsynet med en hel del information om forsøgsdesignet samt risikoen og fordelene ved deres deltagelse.Dette er designet til at give folk mulighed for at træffe et informeret valg om deres deltagelse.Folk kan tro, at risikoen er uacceptabelt høje og vælger at afvise at deltage på grundlag af de oplysninger, der blev leveret under orienteringssessioner.At presse folk til prøvedeltagelse betragtes som et brud på etik, ligesom det er at skjule vigtige oplysninger med det mål at skubbe folk til at tage et valg.