Hvad er medfølende brug?

I det medicinske samfund, når et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt til brug, gives til en terminalt syg patient, der ikke har andre behandlingsalternativer, kaldes dette medfølende brug.Ideen bag medfølende brug er, at patienten kan dø, før lægemidlet er godkendt, og hvis det har en chance for at redde patienterne liv, opvejer den de potentielle risici.Mange nationer har medfølende brugsprogrammer, der afspejler ønsket hos patienter med sygdomme som kræft og aids for at få adgang til lægemidler, der kan behandle deres tilstande.

Der er flere forskellige måder, hvorpå medfølende brug kan organiseres.Som en generel regel er medfølende brug tilladt i de sene stadier af lægemiddeltest, efter at basale tests er blevet brugt til at bekræfte, at lægemidlet ikke er dødbringende eller helt ubrugeligt.Dette betyder ikke, at lægemidlet er ufarligt, da der kan være alvorlige bivirkninger, som endnu ikke er blevet afdækket i testprocessen, og lægemidlets doseringsniveau er heller ikke normalt ikke kendt, fordi det stadig er i testenFase.

Nogle nationer har det, der er kendt som et udvidet adgangsprogram (EAP) eller behandlingsundersøgelses nye lægemidler (behandling Ind).Lægemiddelfirmaer kan tilmelde sig disse programmer, så patienter, der ikke er tilladt i kliniske forsøg, kan få adgang til selskabets medicin.I et EAP eller Treatment Ind -program ansøger lægerne på vegne af deres patienter, og hvis patienterne opfylder kravene, får de adgang til medicinen.Nogle nationer kræver, at lægemiddelfirmaer leverer behandlinger gratis eller til lave omkostninger i EAP/IND -programmer.

I andre tilfælde kan et lægemiddelfirma indikere, at det er villig til at give patienter adgang til sine lægemidler under et medfølende brugsprogram, men dethar ikke et formelt organiseret udvidet adgangsprogram.I disse tilfælde gælder læger for det lovgivningsmæssige agentur, der er ansvarligt for at godkende lægemidlet til salg, og patienternes sag gennemgås af en embedsmand, der beslutter, hvorvidt anmodning om en medfølende brugsanmodning eller ej.Turnaround -processen i disse tilfælde kan være mindre end 24 timer i tilfælde af presserende applikationer.

Nogle gange anbefaler en læge en medfølende brugsanvendelse til en patient, der antyder, at en ny medicin kan være nyttig.I andre tilfælde nærmer patienter deres læger for at diskutere medfølende brug efter at have lært om en ny lægemiddelfrigivelse.Hvis patienten og lægen er enig, er lægen ansvarlig for at indsende applikationen og distribuere medicinen.Hvis lægemidlerne ikke leveres gratis, skal patienterne være opmærksomme på, at forsikringsselskaber normalt ikke dækker medfølende brug.

Medfølende brug er bestemt en mulighed for at overveje for folk, der har udtømt alle andre behandlingsmuligheder.Imidlertid skal patienterne være opmærksomme på, at det kan være meget farligt, og medicinalfirmaer insisterer normalt på en ansvarsfritagelse, før de leverer lægemidler til medfølende brug, hvilket gør det klart, at patienter tager medicinen på deres egen risiko.Medfølende brug skal diskuteres med en læge og med kære, inden der træffes beslutninger.