Er det sikkert at bruge erythromycin under graviditet?
Det betragtes generelt som sikkert at tage erythromycin under graviditet, fordi der er minimal risiko for skadelige virkninger for det udviklende foster.Erythromycin er placeret i graviditetskategori B af Food and Drug Administration (FDA), hvilket betyder, at dyreforsøg af erythromycin under graviditet ikke har fundet nogen signifikant risiko for fosteret.Selvom der ikke er udført nogen fuldkontrollerede humane undersøgelser, er der ikke fundet nogen signifikant teratogen eller skadeligt unormale virkninger hos mennesker.At tage en specifik form for erythromycin kaldet erythromycinestolat under graviditeten har imidlertid vist sig at øge muligheden for hepatotoksicitet eller leverskade på morUndersøgelse fik hunrotter erythromycin under graviditet, indtil efter fravænning var afsluttet.I denne undersøgelse blev der ikke observeret nogen skadelige eller teratogene virkninger, selv når rotterne fik erythromycin for hele parringsprocessen såvel som under graviditet og fravænning.Dette bevis understøtter sikkerheden for erythromycin, men det kan ikke anvendes fuldt ud på mennesker.
Flere overvågningsundersøgelser har observeret forskellige graviditeter og registrerede data om sikkerheden ved at bruge erythromycin under graviditet.En undersøgelse, det samarbejdsvillige perinatale projekt, observerede 230 graviditeter, hvor det udviklende foster var blevet udsat for erythromycin, ud af i alt 50.282 graviditeter.Der blev ikke observeret nogen større forbindelse mellem erythromycin under graviditet og nogen større udviklingsspørgsmål.
En anden overvågningsundersøgelse, der overvågede 229.101 graviditeter af patienter, der modtog Medicaid i staten Michigan, fandt 6.972 tilfælde af erythromycin -brug under graviditet.Fra disse graviditeter blev der observeret 320 større fødselsdefekter.Mens dette antal er lidt højere end det forventede gennemsnit på 297 defekter, fandt undersøgelsen ingen signifikant sammenhæng mellem erythromycin -anvendelse og resulterende fødselsdefekter. Erythromycin krydser placentabarrieren og kommer ind i fosterets blodbane i små mængder.Selvom niveauerne af erythromycin stiger i føtal blodbanen, når moderens dosering øges, kan moderlig erythromycin -niveauer variere under graviditet, hvilket gør det vanskeligt at måle transmissionsgraden.Niveauerne i føtal blodbanen betragtes generelt som tilstrækkelig lave nok til ikke at forårsage skadelige virkninger. En saltform af erythromycin, erythromycinestolat, bør ikke anvendes under graviditet.Det har vist sig at øge niveauerne af serumglutamisk oxaloacetic transaminase (SGOT) i blodbanen, når de tages i løbet af det andet trimester af graviditeten.I en undersøgelse oplevede 10% af patienterne disse øgede SGOT -niveauer, hvilket indikerede, at hepatotoxy var forekommet.Når brugen af erythromycin blev stoppet, vendte disse niveauer tilbage til det normale, hvilket indikerer, at dette er en midlertidig bivirkning af lægemidlet.