Hvad er biopharmaceuticals?

Biopharmaceuticals er medikamenter, der produceres med midlerne til bioteknologi.Der er en række måder, hvorpå sådanne lægemidler kan foretages, men den vigtigste sondring mellem dem og andre lægemidler er, at de ikke ekstraheres fra en indfødt kilde eller syntetiseres med kemiske reaktioner.I stedet oprettes de med brug af levende organismer, der kan være blevet ændret til at producere den ønskede forbindelse.Dette kræver brug af specialiseret udstyr og rene værelser til sikkerhed, der beskytter integriteten af de farmaceutiske forbindelser, mens de produceres og pakkes.

En klassisk metode til at fremstille biofarmaceutiske stoffer involverer brugen af en bioreaktor, en container, der bruges til at skabe tætkontrollerede forhold, der letter væksten af en bestemt organisme.I en bioreaktor kan medikamenter produceres af organismer, der genererer biofarmaceutiske stoffer som et biprodukt af deres liv Cyle, ofte fordi disse organismer er blevet modificeret til at producere specifikke proteiner og nukleinsyrer.Cellekulturer og modificerede mikrober kan begge bruges i bioreaktorer til at fremstille lægemidler og forbindelser, der kan bruges til produktion af farmaceutiske stoffer.

Genetisk modifikation af planter og dyr kan også bruges til at fremstille biofarmaceutiske stoffer.Transgene køer kan for eksempel designes til at udskille en bestemt forbindelse i deres mælk.Praksisen med at bruge transgene organismer til produktion af farmaceutiske stoffer har været kontroversiel i nogle regioner i verden, af grunde, der varierer fra etiske bekymringer til bekymringer for, at sådanne organismer kunne krydse opdræt med konventionelle organismer og blive forurenet.

En række forskellige stoffer kanfremstilles ved hjælp af biofarmaceutiske teknikker, herunder blodfaktorer, interferoner, hormoner, vacciner og monoklonale antistoffer.Når forskere udvikler nye biofarmaceutiske stoffer, arkiverer de typisk for patenter for at beskytte deres opfindelser og processen og gennemgår en række trin for at søge godkendelse, så deres stoffer kan sælges på det åbne marked.Disse trin involverer omfattende test for sikkerhed og effektivitet for at bekræfte, at lægemidlerne fungerer som hævdet.

Den første biofarmaceutiske, der ramte markedet, var kunstigt humant insulin, som blev frigivet i 1982 til brug af diabetikere.Biopharmaceuticals -industrien eksploderede efter 1980'erne takket være stigende interesse for yderligere medicinske behandlinger og fremskridt inden for laboratorievidenskab, der gjorde nye udviklinger mulige.En fordel ved sådanne lægemidler, især som et alternativ til indfødte forbindelser, er, at de har en tendens til at være mere sikre, og doseringen er ekstremt pålidelig, fordi produktionsbetingelserne er meget tæt kontrolleret.