Hvad er accelereret stabilitetstest?

Accelereret stabilitetstestning Emner Et letfordærveligt produkt til stressende forhold for at estimere holdbarheden under almindelige omstændigheder.I denne test opfordrer virksomhederne produktet til at mislykkes i en kort periode i barske miljøer og bruge dette til at estimere, hvad der kan ske under normale forhold.Dette eliminerer behovet for at holde produkter i opbevaring til stabilitetstest i måneder eller år og venter på, at de mislykkes, en tilgang, der ikke ville være praktisk.Når virksomhederne bestemmer et rimeligt stabilitetsområde, kan de mærke fremtidige kørsler af dette produkt med passende udløbsdatoer.

Produktlagringsanbefalinger kan specificere temperatur, fugtighed og pH.Ved stabilitetstest er virksomheder nødt til at holde en prøve af produktet under de rigtige betingelser og overvåge det for at bestemme, hvornår det mislykkes.Teknikere kan også udføre en anden accelereret test for at estimere, hvornår produktet vil mislykkes og forberede en rimelig ekstrapolering af holdbarhed, så produktet kan frigives til salg.Den accelererede test hastigheden hastigheden af nedbrydningsprocessen med varme, forkert fugtighed og ubalanceret Ph.

Kontrollerede forhold er kritiske for accelereret stabilitetstest.Teknikere overvåger omhyggeligt alle miljøfaktorer, mens de tester produktet og gentager testingen, indtil det begynder at bryde sammen.Dette kan bruges til at evaluere farmaceutiske produkter og mad, som begge leveres med letfordærvelighedsproblemer.I tilfælde af medikamenter er udløbne medicin muligvis ikke effektive og kan gøre folk syge, mens gammel mad muligvis gennemgår kemiske ændringer eller koloniseres af organismer, der kan ødelægge det og forårsage sygdom.

Materialer, der tester virksomheder kan evaluere produkter til holdbarhed,Og virksomheder kan også udføre deres egen test.Regulerende agenturer har typisk retningslinjer for accelereret stabilitetstest for at sikre, at den er standardiseret og sikker.Inspektører kan anmode om kopier af testregistret i forbindelse med applikationer til at sælge og mærke produkter.De kan gennemgå dokumentationen for at bekræfte, at test blev udført korrekt og kan anmode om en gentest, er at de har bekymringer.

En bekymring med denne test er, at vigtige fysiske og kemiske ændringer kan finde sted under accelereret stabilitetstest, der ikke ville ske i det normalebetingelser.For eksempel, hvis æg udsættes for høj varme, kommer proteinens denature og æggene ind i en kogt tilstand.Uanset hvor længe æg sidder i et køleskab under anbefalede opbevaringsbetingelser, vil de ikke lave mad.Således er graden af anvendelighed fra testingen genstand for debat, fordi det kan være vanskeligt at nøjagtigt kortlægge resultater fra accelereret stabilitetstest på normale opbevaringsbetingelser.