Was ist eine klinische Forschungsorganisation?

Eine klinische Forschungsorganisation (CRO), die auch als Vertragsforschungsorganisation bezeichnet wird, ist ein Unternehmen, das in den meisten Fällen in der Pharmaindustrie arbeitet.Die klinische Forschungsorganisation kann an allen Prozessen der Entwicklung neuer Pharmazeutika beteiligt sein.Andere verabreichen lediglich Tests an neu entwickelten Medikamenten.

Einige Unternehmen mit großer Drogenhersteller haben eine klinische Forschungsorganisation innerhalb des Unternehmens.Andere bevorzugen es, Tests und Drogenentwicklung an andere Organisationen auszulagern, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurden.Durch die Einstellung einer unabhängigen klinischen Forschungsorganisation zur Durchführung von Tests werden die Test Ergebnisse weniger in Frage gestellt, da die unabhängige Organisation kein Eigeninteresse an der Förderung eines schlechten Medikaments hat.Zunehmend, da einige Medikamente, die von ihren Machern getestet wurden, bewiesen haben, dass sie nicht das tun, was sie versprechen, hat sich die unabhängige klinische Forschungsorganisation für Pharmaunternehmen als von unschätzbarem Wert erwiesen.Chemikalien, eine US -amerikanische klinische Forschungsorganisation, kann den Weg für erfolgreiche Chemikalien vorbereiten, die von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen werden können.Die FDA -Anforderungen sind erheblich, und eine große Menge positiver Daten über eine Chemikalie hilft, das Arzneimittel schnell in die zugelassene Kategorie zu bringen.Die klinische Forschungsorganisation kann dazu beitragen, alle FDA -Unterlagen und unterstützenden Dokumente vorzubereiten, die zur Genehmigung erforderlich sind.Diese Bedenken können nur aus wirtschaftlicher Sicht sein.Zum Beispiel kann das Outsourcing an eine klinische Forschungsorganisation außerhalb des eigenen Landes weniger Arbeitsplätze für Wissenschaftler in einem Land bedeuten.

Einige Menschen äußern sich auch besorgt über das Auslagern an Einrichtungen, in denen die Reinheit der Forschung fraglich ist.In Ländern der Dritten Welt finden zahlreiche neue klinische Studien statt.Während diese Ergebnisse in den meisten Fällen in den USA dupliziert werden müssen, bevor eine Medikamente zur Genehmigung von FDA gewonnen werden, entstehen Fragen zu den angewandten Methoden und gelegentlich mangelnde Ressourcen in einer klinischen Forschungsorganisation.Dies soll nicht darauf hindeuten, dass es in vielen verschiedenen Teilen der Welt nicht viele feine CROs gibt.

Outsourcing von Entwicklung und Forschung an eine klinische Forschungsorganisation spart Geld für chemische und pharmazeutische Unternehmen.Sie müssen nicht eine „interne“ klinische Abteilung aufrechterhalten und nur eine klinische Forschungsorganisation zahlen, sofern eine Chemikalie getestet werden muss.Dies bedeutet, dass sie keine Einstellungen einstellen und dann Menschen entlassen müssen, nachdem alle Nachforschungen an einem Medikament durchgeführt werden müssen.Dies reduziert die Personalabteilung des Unternehmens und kann den Mitarbeitern eines Unternehmens eine größere Arbeitsplatzsicherheit verleihen.