Was ist mitfühlend?

In der medizinischen Gemeinschaft wird ein unheilbar kranker Patient, der keine anderen Behandlungsalternativen hat, als mitfühlende Verwendung bezeichnet, wenn ein Medikament noch nicht zugelassen wurde.Die Idee hinter dem mitfühlenden Gebrauch ist, dass der Patient sterben kann, bevor das Medikament zugelassen wird, und wenn es die Chance hat, das Leben des Patienten zu retten, überwiegt dies die potenziellen Risiken.Viele Nationen haben Programme mitfühlend, die den Wunsch von Patienten mit Krankheiten wie Krebs und Hilfsmittel für den Zugang zu Medikamenten widerspiegeln, die ihre Erkrankungen behandeln könnten.

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie mitfühlender Verwendung organisiert werden kann.In der Regel ist in den späten Stadien der Drogentests die mitfühlende Verwendung zulässig, nachdem grundlegende Tests verwendet wurden, um zu bestätigen, dass das Medikament nicht tödlich oder völlig nutzlos ist.Dies bedeutet jedoch nicht, dass das Medikament harmlos istPhase.

Einige Nationen haben ein so bekanntes als erweitertes Zugangsprogramm (EAP) oder Behandlung mit neuen Medikamenten (Behandlung IND).Pharmaunternehmen können sich für diese Programme anmelden, damit Patienten, die in klinischen Studien nicht zugelassen sind, auf das Unternehmensmedikament zugreifen können.In einem EAP- oder Behandlungs -IND -Programm bewerben sich Ärzte im Namen ihrer Patienten, und wenn die Patienten die Anforderungen erfüllen, dürfen sie Zugang zu den Medikamenten haben.Einige Nationen verlangen von Pharmaunternehmen, dass sie in EAP/IND -Programmen Behandlungen kostenlos oder kostengünstig anbieten.

In anderen Fällen kann ein Drogenunternehmen darauf hinweisen, dass es bereit ist, den Patienten im Rahmen eines mitfühlenden Gebrauchsprogramms Zugang zu seinen Arzneimitteln zu gewähren, es jedoch jedochhat kein formell organisiertes erweitertes Zugangsprogramm.In diesen Fällen bewerben sich Ärzte für die Regulierungsbehörde, die für die Genehmigung des Arzneimittels zum Verkauf verantwortlich ist, und der Fall des Patienten wird von einem Beamten überprüft, der entscheidet, ob eine mitfühlende Anwendung anliegt oder nicht.Der Turnaround -Prozess in diesen Fällen kann bei dringenden Anwendungen weniger als 24 Stunden betragen. Manchmal empfiehlt ein Arzt eine mitfühlende Anwendung für einen Patienten, was darauf hindeutet, dass ein neues Medikament möglicherweise hilfreich ist.In anderen Fällen wenden sich die Patienten an ihre Ärzte, um mit dem mitfühlenden Gebrauch zu diskutieren, nachdem sie etwas über eine neue Arzneimittelfreisetzung erfahren haben.Wenn der Patient und der Arzt zustimmen, ist der Arzt für die Einreichung des Antrags und die Verteilung der Medikamente verantwortlich.Wenn die Medikamente nicht kostenlos vorgesehen sind, sollten sich die Patienten bewusst sein, dass Versicherungsunternehmen in der Regel nicht mitfühlenden Gebrauch abdecken.

Mitfühlende Verwendung ist sicherlich eine Option, bei denen Menschen, die alle anderen Behandlungsoptionen erschöpft haben, in Betracht gezogen werden.Die Patienten sollten sich jedoch bewusst sein, dass es sehr gefährlich sein kann, und Pharmaunternehmen bestehen normalerweise auf einen Haftungsverzicht, bevor sie Medikamente für die mitfühlende Verwendung bereitstellen, sodass die Patienten das Medikament mit eigenem Risiko einnehmen.Mit einem mitfühlenden Gebrauch sollte mit einem Arzt und mit Angehörigen besprochen werden, bevor Entscheidungen getroffen werden.