Was sind die verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle?

Zu den verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gehören unter anderem Inspektionen, die von Regierungsbehörden durchgeführt werden, die Ausarbeitung und Einhaltung eines detaillierten Standardbetriebsverfahrens (SOP) sowie die periodische Sammlung und Prüfung von Produkten durch Mitarbeiter des Unternehmens.Die Inspektion der Einrichtungen von Pharmaunternehmen und Produktstudien, die von externen Agenturen durchgeführt werden, gehören zu den besten Qualitätskontrollmethoden.Die pharmazeutische Qualitätskontrolle umfasst die Gewährleistung der Sauberkeit von Einrichtungen, der Kalibrierung und Effizienz von Laborgeräten, der Einhaltung von Arbeitnehmern an Verfahren und dem Grad der Reinheit der Inhaltsstoffe.

Eine gemeinsame Methode der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist Gaschromatographie -Massenspektrometrie.Die Gaschromatographie -Massenspektrometrie beinhaltet das Aussetzen einer Mischung wie Medikamente oder Arzneimittel einer chemischen Analyse, bei der die einzigartige Signatur und Menge jeder Substanz im Arzneimittel identifiziert und angezeigt wird.Dieser Test zeigt genau die Menge der im Produkt vorhandenen spezifischen Chemikalien an.Während dies nur eine der verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist, ist Gaschromatographie -Massenspektrometrie sehr genau und relativ einfach zu tun.

Unternehmen, die Medikamente zum Verkauf und zur Verteilung in den USA herstellenDie Food and Drug Administration (FDA).Unternehmen müssen sich registrieren und jeden aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoff in der kommerziellen Verteilung auflisten.Darüber hinaus verlangt die FDA, dass Pharmaunternehmen alle möglichen Kontaminationsmittel des Produkts, sowohl mikrobielles als auch chemischer, in der SOP kontrollieren und überwachen.SOP.Eine der wichtigsten davon ist sorgfältig auf die Aufbewahrung von Laboraufzeichnungen und Protokollen.Diese Protokolle werden während der Inspektionen sorgfältig geprüft.Von den Mitarbeitern wird erwartet, dass sie über alle analytischen Verfahren kenntnissen und sie vollständig mit Treue ausführen.Handwäsche und Verwendung von Laborschürzen und Handschuhen wären typische Verfahren, die Arbeitnehmern folgen würden, um die Qualitätskontrolle zu gewährleisten.der Fall.Die Integrität eines pharmazeutischen Herstellers ist keine Garantie, und gefälschte Arzneimittel werden hergestellt und können in angesehenen Apotheken verkauft werden.Inspektoren werden häufig zurückgelegt und besuchen monatelang kein Unternehmen nicht, und Unternehmen mit Verstößen werden in der Regel mit einer Geldstrafe belegt und werden gewarnt, bevor sie gezwungen werden, zu schließen.Es tut nie weh, Ihren Apotheker zu fragen, aus welchen Pharmaunternehmen sie bestellen, und recherchieren dann ein wenig über den Ruf dieser Unternehmen, bevor sie ein Medikament kaufen.