Was sind klinische Studien?

Neue medizinische Behandlungen und Pharmazeutika treten ständig in den Markt ein, und die meisten werden mit klinischen Studien entwickelt.Dies sind wissenschaftliche Studien, die menschliche Freiwillige verwenden, normalerweise um ein Produkt oder eine Behandlung zu testen.Sie können dazu beitragen, festzustellen, ob eine bestimmte Therapie sicher und wirksam für die Behandlung eines bestimmten Zustands ist.Klinische Studien sind wichtige Instrumente zum Auffinden neuer, wirksamer medizinischer Behandlungen.

Klinische Studien sind das Rückgrat vieler neuer Therapien, insbesondere Krebsbehandlungen, und die meisten werden an Universitäten oder Forschungskrankenhäusern durchgeführt.Die meisten haben spezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien, die von Versuch zu Versuch variieren.Zum Beispiel könnte eine von einem Fettleibigkeitsmedikament Teilnehmer angeben, die keine Gewichtsverlustoperation hatten, oder diejenigen, die in einem bestimmten Zeitraum keine verschreibungspflichtigen Gewichtsverlustmedikamente eingenommen haben.Dies stellt sicher, dass unbekannte oder ungewöhnliche Umstände weniger wahrscheinlich das Ergebnis der Studien beeinflussen.

Einige Studien verwenden eine Kontrollgruppe, die ein Placebo -Medikament oder die Standardbehandlung für eine Krankheit erhält, und die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die die experimentelle Behandlung erhalten.Andere verwenden einen Doppelblindprozess, bei dem weder die Forscher noch die Patienten wissen, welche Gruppe die Behandlung oder ein Placebo erhält.

Ein patientischer Freiwilliger kann unangenehme Nebenwirkungen haben und muss möglicherweise häufig einen Arzt für die Bewertung besuchen.Diese Faktoren können ein Nachteil sein, aber viele Freiwillige sind bereit, diese Nebenwirkungen für die Wahrscheinlichkeit einer Heilung zu riskieren.Die Teilnehmer können die Studie jederzeit verlassen, obwohl sie gefragt werden können, warum sie aus der Studie ausfallen.Phase I ist die erste und kleinste Studie, in der Gruppen unter Verwendung zwischen 20 und 80 Patienten verwendet werden, um die Wirksamkeit und die optimale Dosierung eines Arzneimittels zu testen und Nebenwirkungen zu identifizieren.Phase II verwendet Gruppen zwischen 100 und 300 Personen, um die Sicherheit des Arzneimittels weiter zu testen und mehr Notizen zu seiner Wirksamkeit zu machen.Phase III vergleicht die experimentelle Behandlung mit Standardtherapien und bewertet sie weiter für Sicherheits- und Dosierungsbereiche.Wenn ein Medikament die Zulassung erhält, durchläuft es eine Phase -IV -Studie, mit der die Risiken und Vorteile ermittelt werden können.