Was ist eine schwarze Box -Warnung?

Eine Black Box -Warnung ist eine Mitteilung über die Verpackung eines verschreibungspflichtigen Medikaments, das Patienten und Verschreiber warnt, dass das Medikament möglicherweise gefährliche Nebenwirkungen hat.Dieses Warnsystem wird hauptsächlich von der Food and Drug Administration (FDA) verwendet, einer amerikanischen Regulierungsbehörde, die die Sicherheit von in den USA produzierten und verkauften Pharmazeutika überwacht.Andere nationale Aufsichtsbehörden können unterschiedliche Systeme verwenden, um anzugeben, dass Medikamente möglicherweise gefährlich sind.

Wenn ein Medikament eine Black -Box -Warnung erhält, bedeutet dies, dass Studien zum Arzneimittel darauf hindeuten, dass es gefährliche oder sogar tödliche Nebenwirkungen haben kann.Diese Warnungen werden häufig retrospektiv als Ergebnis von Informationen über ein Medikament hinzugefügt, das im Verlauf der Routinemutzung aufgedeckt wurde.Wenn Angehörige der Gesundheitsberufe anfangen, gefährliche Nebenwirkungen für ein verschreibungspflichtiges Medikament zu melden, kann die FDA eine Überprüfung durchführen, um zu entscheiden, ob das Medikament eine Warnung auf dem Etikett erfordert oder nicht.wird um die Warnung gezogen.Diese Grenze wurde entwickelt, um die Aufmerksamkeit auf die Warnung zu lenken und sie von anderen Informationen auszugleichen, die möglicherweise in pharmazeutischen Verpackungen vorhanden sein können.Dank des weit verbreiteten öffentlichen Bewusstseins für die Auswirkungen einer schwarzen Box -Warnung dient eine schwarze Box auf Drogenverpackung als Warnmeldung, dass das Medikament gefährlich ist, noch bevor die Leute den Text lesen.Arzneimittel und in den gedruckten Einsätzen zur Bereitstellung von Informationen über das Arzneimittel für Patienten und Verschreibungen.Sie sind so konzipiert, dass sie Patienten auf das Potenzial des Arzneimittels aufmerksam machen und auch Apotheker und andere medizinische Fachkräfte aufmerksam machen.Patienten, die ein Medikament mit dieser Art von Warnung erhalten, möchten möglicherweise und seine Auswirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister diskutieren, da die Menschen keine Drogen mit potenziell tödlichen Nebenwirkungen nehmen sollten, ohne zu wissen, was diese Nebenwirkungen sind und wie sie erkannt werden sollen.

EinigeBemerkenswerte Beispiele sind die Warnungen vor Antidepressiva -Medikamenten, die darauf hinweisen, dass diese Medikamente bei Teenagern und Kindern Selbstmordgedanken verursachen können, und die Warnung gegen das Antikoagulans -Drogen -Warfarin über das Risiko einer Blutungsrisiko, während des Medikaments zu Tode zu bluten.In der Regel bleiben Medikamente mit sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen auf den Markt, da ihre Vorteile als wertvoller angesehen werden als ihre potenziellen Gefahren, obwohl ein Black -Box -Medikament nach der Bewertung durch die FDA manchmal vom Markt entfernt wird.