Was ist Fingolimod?

Fingolimod ist ein Immunsuppressivum, das aus dem Pilz Isaria Sinclairii abgeleitet wurde.Im Jahr 2010 wurde es von der United States Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, wodurch das erste krankheitsmodifizierende orale Medikament zugelassen wurde.Das Medikament wurde zugelassen, um Rückfälle von Multipler Sklerose zu minimieren, und es wurde festgestellt, dass das Fortschreiten der Behinderung bei Patienten verzögert wurde.

Dieses Medikament wurde 1992 erstmals durch eine Art chemischer Modifikation aus Myriocin synthetisiert.Die Vorteile im Zusammenhang mit Organtransplantationen und Multipler Sklerose wurden dann untersucht.Fingolimod wurde während einer klinischen Studie einer Phase -III -Nierentransplantation als nützlich erwiesen, es wurde jedoch gezeigt, dass es nicht besser oder schlechter ist als die gemeinsame Versorgung, die während einer Organtransplantation verwendet wurde.

In den klinischen Phase -III -Studien zu Multipler Sklerose wurde ein Großteil der positiven Ergebnisse beobachtet.In zwei separaten klinischen Phase-III-Studien wurde gezeigt, dass Fingolimod die Rückfallrate bei Multipler Sklerose im Vergleich zu einem Placebo sowie einem aktiven Komparator, Interferon Beta-1A, um mehr als 50 Prozent verringern kann.70 Prozent der multiplen Sklerosepatienten, die FTY720, das spezifische Arzneimittel, einnahmen, waren nach dreijähriger Behandlung rezidivfrei.Während der Tests starben zwei Patienten an einer Herpes -Infektion, obwohl es keine schlüssigen Beweise dafür gab, dass dies auf Fingolimod zurückzuführen war.Das Fingolimod wurde auch mit viel höherem Dosierungsniveau als empfohlen genommen.Weitere Nebenwirkungen sind Atemnot, Kopfschmerzen, Bronchitis, erhöhte Leberenzyme und Bluthochdruck.Es hat sich gezeigt, dass Fingolimod ein wirksamer Weg ist, um Multiple Sklerose -Rückfälle zu verhindern, aber wie es funktioniert, ist unklar.Es wurde als Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator eingestuft.Dies bedeutet, dass es an Rezeptoren im Körper bindet und verhindert, dass Lymphozyten Lymphknoten austritt, was ihre Anzahl im Blutkreislauf verringert.

Die FDA -Zulassung von Fingolimod basierte auf dem größten klinischen Studienprogramm, das jemals für ein Medikament mit mehreren Sklerose eingereicht worden war.Es enthielt Daten, die aus einer Vielzahl von klinischen Studien kombiniert wurden.Aus diesen Daten wurde der Schluss gezogen, dass Fingolimod bei der Reduzierung von Rückfällen wirksam ist, das Risiko für das Fortschreiten der Symptome und die Verringerung der Anzahl der durch Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesenen Gehirnläsionen (MRT) minimiert.