Was ist Drogenentwicklung?

Die Arzneimittelentwicklung ist ein Prozess, bei dem ein Medikament von der ersten Entdeckung in die Apothekenregale verwendet wird.Sehr wenige pharmazeutische Produkte schaffen es tatsächlich durch die Arzneimittelentwicklung, und manchmal kann der Prozess ein äußerst kostspieliger und frustrierender Misserfolg sein.Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Forscher bestehen bei der Entwicklung und Forschung von Arzneimitteln, da sie daran interessiert sind, neue und potenziell nützliche Medikamente zu finden, und weil die stetige Freisetzung neuer Arzneimittel normalerweise der Eckpfeiler des Gewinns ist.

Die Phasen der Arzneimittelentwicklung beginnen mit der Identifizierung voneine Verbindung, die eine therapeutische Verwendung haben kann.Diese Verbindung könnte aus einer natürlichen Quelle, einer zufälligen Entdeckung in einem Labor oder einer gezielten Anstrengung zur Entwicklung einer Verbindung stammen, die sich mit einem bestimmten Problem befasst.Sobald diese Verbindung identifiziert wurde, können Tests verwendet werden, um ihr präzises chemisches Make -up zu bestimmen und zu erfahren, wie effektiv sie ist und wofür sie verwendet werden könnte.

Wenn das Pharmaunternehmen in dieser Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses glaubt, dassEs kann eine nützliche Verbindung haben, die mit der Einreichung von Papierkram mit Regulierungsbehörden beginnen kann, die Verbindung zu identifizieren und zu benennen, damit die Agenturen sie überprüfen können.Gleichzeitig beginnt eine lange Reihe von Tests und Versuchen, die normalerweise im Labor begannen, sich zu Tieren bewegen und schließlich in sorgfältig überwachten klinischen Studien auf den Menschen erweitert werden.Die Ergebnisse dieser Tests müssen alle im Rahmen des Antrags zur Zulassung der Arzneimittel an die Regulierungsbehörde geliefert werden.Die erste ist Sicherheit: Eine Verbindung ist nutzlos, wenn sie beispielsweise extrem giftig ist oder wenn sie schwerwiegende Nebenwirkungen hat, die sich nachteilig auf die menschliche Gesundheit auswirken können.Wirksamkeit ist auch wichtig, da Pharmaunternehmen Drogen herstellen möchten, die tatsächlich auf neue und innovative Weise funktionieren.Die Bedingungen, bei denen das Medikament verwendet werden kann, können auch Anlass zur Sorge geben, da einige Explorationswege eher profitable Renditen erzielen als andere.Allergie -Medikamente beispielsweise erzielen mehr eine Kapitalrendite als Medikamente, die Tuberkulose behandeln.

Wenn das Medikament es durch frühes Design und Tests schafft und von einer Aufsichtsbehörde zugelassen wird, kann das Unternehmen es zum Verkauf vorstellen.Die zum Verkauf stehenden Verpackungen umfassen normalerweise die Bestimmung der korrekten Dosierungen und die Formulierung eines Arzneimittels in einem Formular, das leicht genau zu verabreichen ist.Das Pharmaunternehmen muss auch Verpackungen entwickeln, die bekannte Nebenwirkungen, Risiken und unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen offenbaren.