¿Qué es la bioestadística clínica?
La bioestadística clínica es una faceta de las ciencias que implica la aplicación de bioestadística a los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos están diseñados para ser científicamente rigurosos para que los datos generados en tales ensayos sean significativos, útiles para otros científicos y acepten la comunidad científica en general. Una gran parte de hacer que los ensayos clínicos tengan éxito es la aplicación de bioestadística clínica, que juegan un papel en todo, desde las primeras etapas de planificación del ensayo hasta el análisis de los datos.
Los bioestadísticos clínicos generalmente tienen grados avanzados en bioestadística, y pueden haberse centrado específicamente en las bioestadísticas clínicas en el curso de su estudio. Este campo combina biología y matemáticas, con personas que utilizan técnicas estadísticas para recopilar, interpretar y comprender los datos científicos. Varios fabricantes de software han desarrollado programas utilizados en bioestadística clínica, con características que han sido diseñadas para satisfacer las necesidades específicas presentadas porEnsayos clínicos.
Durante las fases de planificación de un ensayo clínico, las bioestadística clínica se usan para desarrollar un grupo apropiado de sujetos de estudio y para aleatorizar a los participantes de los ensayos para la creación de un estudio ciego. La aleatorización se considera una parte importante de los ensayos clínicos porque permite a los investigadores comparar el rendimiento de diferentes grupos que han sido creados al azar, en lugar de deliberadamente. El software de bioestadística se puede usar para recopilar datos una vez que el ensayo se pone en marcha, y durante la fase de análisis de datos, la bioestadística clínica entra en juego cuando se interpreta y discute la evidencia.
El análisis estadístico es una parte importante de los ensayos clínicos porque permite a los investigadores determinar si sus resultados fueron significativos o no a nivel estadístico. Por ejemplo, la evidencia anecdótica de un ensayo con un nuevo antibiótico podría parecer sugerir que el antibiotIC fue efectiva, pero una revisión estadística de los participantes del ensayo podría mostrar que el placebo fue igual de efectivo o que hubo graves efectos secundarios para tantos participantes del ensayo que la comunidad médica no considerara un tratamiento viable.
Las empresas especializadas que ofrecen servicios de bioestadística pueden ser utilizados por los laboratorios para interpretar sus datos. El uso del análisis de terceros puede validar los resultados asegurando que los estadísticos involucrados sean partes neutrales, y también puede permitir a los investigadores explorar modelos estadísticos complejos y otras opciones que de otra manera no estarían disponibles para ellos. Los investigadores también pueden mantener bioestadísticos clínicos en el personal con el fin de evaluar los ensayos clínicos en curso. Las bioestadística clínica también se usan a veces en el campo de la epidemiología, donde un bioestadístico puede dar sentido a los datos que de otro modo podrían ser abrumadores.