Qu'est-ce qu'une validation de nettoyage?
La validation du nettoyage est un processus qui est utilisé pour garantir que tout résidu restant après la fabrication d'un produit donné est retiré de la zone avant entrepris des produits supplémentaires.Souvent identifié avec le travail de nettoyage et d'inspection des laboratoires détenus et exploités par des sociétés pharmaceutiques, le même concept général est utilisé dans d'autres industries dans lesquelles il existe une possibilité de contamination qui endommageait la qualité des produits finis ou présenterait un certain type de dangerà la vie humaine.Parallèlement à l'utilisation dans les cercles pharmaceutiques, la validation du nettoyage se produit dans des contextes aussi divers tels qu'une usine textile et une installation de préparation des aliments.
L'idée de base derrière la validation du nettoyage est de s'assurer qu'une zone de travail est exempte de contaminants ou résidus qui auraient pu être laissés à partir d'une activité précédente.Cela permet de minimiser le potentiel de tout éléments persistants du dernier projet à avoir un impact négatif sur une activité ou un projet à venir.Le processus lui-même impliquera souvent des efforts pour stériliser ou du moins nettoyer la zone afin que tout équipement ou surfaces de travail utilisé soit propre et exempt de contaminants.
Au sein de l'industrie pharmaceutique, la validation du nettoyage est essentielle pour protéger l'intégrité des médicaments fabriqués dans une installation.Des soins sont pris en charge pour nettoyer soigneusement tous les équipements utilisés dans le processus de fabrication, en supprimant tout résidu qui pourrait s'être accumulé lors de la production d'un médicament donné en vente libre ou sur ordonnance.Ceci est extrêmement important, car tout résidu qui devrait trouver son chemin dans un médicament différent pourrait interférer avec la fonction de ce médicament, et éventuellement déclencher des réactions négatives qui pourraient être mortelles.
Dans une usine textile, la validation de nettoyage est souvent nécessaire comme moyen d'éliminer tout résidu de fibre qui peut s'attarder sur l'équipement après avoir exécuté une couleur, une fusion et un certain type de matériau spécifiques.Cela signifie qu'avant une nouvelle couleur, la fusion et le lot sont passés par le même équipement, des soins sont pris en charge pour nettoyer soigneusement les composants, en supprimant tout résidu restant de la course précédente.Cela signifie que la possibilité de petites quantités de résidus de beaucoup de fibres rouges ne contaminera pas le prochain lot de fibres jaunes et ne diminuera pas la qualité de ce deuxième lot.
Dans de nombreuses juridictions, des réglementations spécifiques exigent que les fabricants s'engagent dans un certain type de validation de nettoyage.Parallèlement à la conformité à ces réglementations de base, de nombreuses entreprises élaborent et appliquent également des politiques et procédures strictes qui vont au-delà des normes requises par la loi.Cela contribue à réduire les risques de contamination accidentelle, améliore la réputation de l'entreprise avec les consommateurs et dans l'industrie, et en général aide à protéger la qualité des produits finis.