Que fait un gestionnaire de données cliniques?
Un gestionnaire de données cliniques garantit que les informations statistiques et les résultats des essais cliniques sont enregistrées avec précision.Un professionnel est généralement impliqué dans tous les aspects d'un essai, de la sélection des participants qualifiés à la publication des articles scientifiques finaux.Les gestionnaires de données cliniques enregistrent des informations sur les effets des médicaments sur les patients, les données expérimentales quotidiennes et les problèmes continus avec une étude.La plupart des emplois de gestionnaire de données cliniques se trouvent dans les organisations gouvernementales, les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie.
Une gestion minutieuse des données est essentielle pour garantir l'efficacité d'une étude.Un gestionnaire de données cliniques pourrait participer à un essai pour un nouveau médicament, une technique de thérapie comportementale ou un autre type d'expérience de santé dans laquelle des sujets humains sont utilisés.Avant l'essai, le gestionnaire de données doit enregistrer des informations sur les participants.Pour qu'une étude produise des résultats significatifs, les sujets doivent répondre à plusieurs exigences de qualification.Le gestionnaire de données enregistre des informations sur l'âge des participants, le sexe, le poids, les antécédents médicaux et d'autres facteurs pertinents.
Une fois qu'un essai est en cours, le gestionnaire de données clinique entre les informations sur le type, le dosage et les effets des médicaments sur chaque groupe de participants.Il doit être scrupuleux dans la saisie des données pour assurer la précision.Un seul point hors de propos pourrait fausser considérablement les résultats d'une étude.Le gestionnaire de données travaille avec les chercheurs pour effectuer des calculs statistiques précis et confirmer les résultats.
Le gestionnaire de données cliniques fournit des résultats et des rapports terminés d'une étude aux autorités appropriées pour examen.Si des écarts ou des résultats improbables sont trouvés, le gestionnaire de données doit revenir par des centaines de pages d'informations dans le but d'identifier et de corriger les erreurs.Des résultats précis sont nécessaires pour qu'un médicament ou un traitement soit déclaré acceptable pour la fabrication et la distribution de masse.
La plupart des gestionnaires de données cliniques pratiquants détiennent des célibataires ou des maîtres des universités accréditées.Un diplôme en psychologie de la recherche, en médecine ou en sciences de la vie peut préparer un individu à l'atmosphère des essais cliniques.De plus, une expérience formelle de la technologie de l'information et de la gestion des systèmes informatiques est nécessaire pour obtenir des emplois.Un nouveau gestionnaire de données cliniques commence généralement sa carrière d'assistant d'un professionnel établi, afin d'acquérir de l'expérience et de se renseigner sur les responsabilités détaillées du travail.
Certains États et pays exigent que les gestionnaires de données cliniques passent les examens de certification avant d'êtreautorisé à superviser les essais.Même dans les entreprises et les pays qui ne nécessitent pas de certification, de nombreux gestionnaires d'espoir de données poursuivent des informations d'identification volontaires pour améliorer leur curriculum vitae et leurs chances de trouver de bons emplois.La plupart des examens de certification écrits ou informatiques testent une connaissance des individus en terminologie, techniques et programmes informatiques communs.Les examens soulignent souvent l'importance de l'éthique et des restrictions juridiques liées aux tests cliniques.