Quels sont les différents types de services d'essai cliniques?
Les services d'essais cliniques vont des étapes de pré-planification à l'analyse post-procès.Les autres types de services d'essai cliniques comprennent le suivi, la conformité réglementaire et la mise en œuvre des essais.Ces essais sont menés pour tester l'efficacité des traitements expérimentaux et peuvent conduire à l'introduction de nouveaux médicaments sur ordonnance.
Le premier type de services d'essai cliniques concerne le stade de pré-planification.Ces services incluent généralement la garantie que les documents appropriés sont déposés et que les réglementations gouvernementales sont respectées.Cela peut impliquer de développer et d'identifier les objectifs du procès et de s'assurer qu'ils relèvent de directives réglementaires.Il pourrait également inclure le développement de facteurs de dépistage des sujets de test potentiels et s'assurer qu'ils aident à identifier les meilleurs candidats pour l'essai.
Une partie de la phase de planification implique également le développement d'un protocole d'essai.C'est ainsi que les traitements expérimentaux seront administrés pendant l'essai.Les protocoles peuvent également inclure le nombre de sujets de test qui recevront le médicament expérimental et le nombre de personnes recevront un placebo, qui n'est pas un médicament réel conçu pour traiter une condition spécifique.Les décisions quant à savoir si les sujets de test seront contrôlés sont également inclus dans le cadre d'un protocole, en plus des quantités de posologie, des fréquences et des combinaisons de médicaments.
Une deuxième forme de services d'essai cliniques implique la mise en œuvre.Ces types de services aident à sélectionner des installations médicales où l'essai sera mené et des praticiens qui seront impliqués dans l'administration des traitements.Les services d'essai cliniques liés à la mise en œuvre aident à identifier les emplacements, les fournitures et le personnel qui sont disposés à mener l'essai et à respecter les directives.Des considérations telles que la taille, l'emplacement, la qualité des soins et l'expertise sont prises en compte.
La formation du personnel médical qui sera impliqué dans l'essai clinique est une partie importante du processus de mise en œuvre.S'assurer qu'ils sont informés de l'objectif des essais et de la façon de donner les traitements fait partie de la formation.En plus d'éduquer les médecins, les services de mise en œuvre aident également à négocier le paiement des médecins, des infirmières et des participants aux tests, en veillant à ce que les montants respectent les directives budgétaires des essais.
La gestion de l'étude est un autre type important de services d'essai cliniques.Ce type de service garantit que l'étude se déroule selon le plan et maintient la conformité aux procédures réglementaires et directives.Les données sont également collectées pour comparer les attentes par rapport aux résultats.
Les rapports et les services analytiques sont effectués par des entrepreneurs de gestion des essais cliniques.Comme les données sont obtenues à partir de l'étude et de ses sujets de test, il est entré dans un logiciel d'essais cliniques qui génère des rapports en fonction des objectifs Studys.L'analyse statistique aide à déterminer l'efficacité du traitement et si les participants à l'étude sont éligibles pour passer à d'autres étapes qui impliquent des tests supplémentaires du médicament.