Qu'est-ce qu'une organisation de recherche clinique?

Une organisation de recherche clinique (CRO), également appelée organisation de recherche contractuelle, est une entreprise qui travaille dans l'industrie pharmaceutique dans la plupart des cas.L'organisation de recherche clinique peut être impliquée dans tous les processus de développement de nouveaux produits pharmaceutiques.D'autres administrent simplement des tests sur des médicaments nouvellement développés.

Certaines grandes entreprises de fabrication de médicaments ont une organisation de recherche clinique au sein de l'entreprise.D'autres préfèrent externaliser les tests et le développement de médicaments à d'autres organisations spécialement conçues à cet effet.En embauchant une organisation de recherche clinique indépendante pour administrer les tests, les résultats des tests sont moins remis en question, car l'organisation indépendante n'a pas d'intérêt personnel dans la promotion d'un mauvais médicament.De plus en plus comme certains médicaments, qui ont été testés par leurs fabricants, se sont révélés ne pas faire ce qu'ils promettent, l'organisation indépendante de la recherche clinique s'est avérée inestimable pour les sociétés pharmaceutiques.

En plus des essais cliniques sur une variété de produits pharmaceutiques et différentsChemicals, une organisation de recherche clinique américaine peut préparer la voie à des produits chimiques réussis à approuver par la Food and Drug Administration (FDA).Les exigences de la FDA sont significatives et amasser une grande quantité de données positives sur un produit chimique aide à déplacer rapidement le médicament dans la catégorie approuvée.L'Organisation de recherche clinique peut aider à préparer toutes les documents de la FDA et les documents de soutien nécessaires pour obtenir l'approbation.

Une certaine préoccupation existe sur l'endroit et quand les nouveaux produits chimiques et médicaments sont externalisés à une organisation de recherche clinique.Ces préoccupations peuvent être uniquement d'un point de vue économique.Par exemple, l’externalisation à une organisation de recherche clinique en dehors de son propre pays peut signifier moins d’emplois pour les scientifiques dans un pays.

Certaines personnes expriment également des inquiétudes concernant l'externalisation aux installations où la pureté de la recherche est discutable.De nombreux nouveaux essais cliniques ont lieu dans les pays du tiers monde.Bien que ces résultats doivent être dupliqués aux États-Unis dans la plupart des cas avant qu'un médicament obtienne l'approbation de la FDA, les questions sur les méthodes utilisées et parfois le manque de ressources dans une organisation de recherche clinique continuent de se poser.Cela ne veut pas suggérer qu'il n'y a pas beaucoup de CRO fines dans de nombreuses parties différentes du monde.

L'externalisation du développement et de la recherche à une organisation de recherche clinique a tendance à économiser de l'argent pour les sociétés chimiques et pharmaceutiques.Ils n'ont pas à maintenir un service clinique «interne», et ils n'ont qu'à payer une organisation de recherche clinique pendant tant qu'un produit chimique doit être testé.Cela signifie qu'ils n'ont pas à embaucher, puis à tirer des personnes après que toutes les recherches soient effectuées sur un médicament.Il réduit le stress au service des ressources humaines de l'entreprise et peut ajouter une plus grande sécurité d'emploi aux employés d'une entreprise.