Qu'est-ce qu'une base de données d'essais cliniques?

Une base de données d'essais cliniques est une liste des essais cliniques en cours.Les gens peuvent rechercher la base de données pour identifier les essais par condition, médicament, appareil ou étape.Ces bases de données peuvent être utilisées de différentes manières par les cliniciens, les membres du public et les régulateurs du gouvernement.Beaucoup sont disponibles en ligne, fournis gratuitement par les agences gouvernementales ou les organisations intéressées par la recherche scientifique.Les organisations qui parrainent des essais cliniques maintiennent également des bases de données de leurs essais en cours et mettent ces informations à la disposition du public.

Dans un essai clinique, les chercheurs médicaux testent un nouveau médicament, un nouveau dispositif médical ou une approche du traitement dans un environnement contrôlé.L'objectif est de déterminer s'il est médicalement précieux.Les sujets évalués lors d'un essai clinique incluent si la chose testée fonctionne comme prévu, quels sont les effets secondaires et les complications et le nombre de personnes qui y répondent.L'étude passe à travers plusieurs étapes différentes.Si la conclusion est que le sujet de l'essai est cliniquement utile, les données d'essai cliniques sont utilisées pour soutenir une demande aux régulateurs fédéraux pour approuver le médicament, le traitement ou le dispositif à vendre.

parce que les essais cliniques impliquent des sujets humains et l'accompagnement médicalet les risques éthiques, ils doivent être approuvés par des conseils d'éthique qui examinent la méthodologie d'essai prévue.De plus, lorsqu'un essai clinique commence, il doit être enregistré auprès des régulateurs du gouvernement qui supervisent la recherche médicale et la sécurité des traitements médicaux.Ces inscriptions sont utilisées pour créer une base de données d'essais cliniques qui décrit tous les essais en cours et fournit des informations sur les résultats des essais cliniques antérieurs.

Les agences gouvernementales ne sont pas les seuls groupes qui maintiennent des bases de données.Les organisations qui recherchent des maladies spécifiques conservent généralement une base de données d'essais cliniques couvrant des sujets pertinents pour leurs intérêts.De même, les développeurs pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux conservent leurs propres bases de données.À tout moment, des milliers d'essais cliniques de tailles variables peuvent être trouvés dans une base de données d'essais cliniques.

À l'aide d'une base de données d'essais cliniques, les membres du public peuvent localiser les essais cliniques qu'ils peuvent être éligibles pour se joindre.Les volontaires des essais cliniques ont accès aux dernières avancées du traitement et des soins, contribuant à la recherche scientifique qui peut améliorer les options de sécurité et de traitement dans le processus.Les gens peuvent également suivre les progrès des essais cliniques s'ils sont intéressés à savoir quand les traitements proposés seront disponibles au public.Les régulateurs suivent une base de données d'essais cliniques pour suivre les tendances qui pourraient indiquer des problèmes de sécurité concernant l'essai, comme un nombre élevé de décès chez les participants.