Qu'est-ce qu'un protocole d'essai clinique?

Un protocole d'essai clinique fait référence à la méthode utilisée pour effectuer un essai d'un nouveau médicament ou d'une thérapie.Un essai clinique en général fait référence aux tests d'une nouvelle méthode de traitement d'une maladie ou d'une maladie, conçue pour déterminer l'efficacité et les effets secondaires potentiels du traitement particulier.Le protocole utilisé pour effectuer les tests est appelé protocole d'essais cliniques.

Les essais cliniques sont une partie très importante du développement de la médecine.Lorsqu'un nouveau médicament ou une nouvelle thérapie ou un type de traitement est créé, il doit généralement être testé d'abord sur les animaux.Finalement, cependant, il doit être testé sur les humains pour déterminer s'il peut fonctionner efficacement lorsqu'il est utilisé pour traiter les gens.

Le processus de test du nouveau traitement médicamenteux ou du nouveau régime de thérapie est appelé essai clinique.L'essai est normalement mené selon des normes contrôlées spécifiques.En d'autres termes, les médecins et les scientifiques testant la théorie ou le médicament doivent suivre des mandats et des règles spécifiques conçus à la fois pour protéger les patients et assurer des résultats précis dans les tests.

Le protocole d'essai clinique fait référence à la méthode spécifique utilisée dans un essai clinique donné.Lorsqu'un protocole de trail clinique est fixé, il doit être suivi religieusement par tous les médecins et le personnel impliqués.Ce protocole est d'assurer l'uniformité et que les résultats du test peuvent être utilisés pour obtenir l'approbation du médicament, si les résultats sont positifs.

Il existe plusieurs protocoles communs utilisés dans les essais cliniques.Par exemple, un protocole d'essai clinique commun est appelé test aveugle.Ce test se produit lorsqu'un groupe de patients reçoit une nouvelle thérapie médicamenteuse et que l'autre groupe de patients reçoit un placebo, ou une pilule de sucre qui ne contient pas la thérapie.Le test est appelé test aveugle car les médecins et ceux qui effectuent l'examen ne savent pas quel patient a reçu le placebo et lequel a reçu la thérapie;Cela permet aux médecins d'enregistrer objectivement des observations et des progrès sans être biaisés envers les patients qui ont reçu le traitement médicamenteux.

Les tests à double aveugle et triple aveugle sont également des types de protocole d'essai clinique.En vertu de ces tests, encore plus de précautions sont utilisées pour garder secrètes l'identité des patients traités avec le médicament testé.Ces protocoles sont nécessaires car souvent les sociétés pharmaceutiques qui ont développé les médicaments sont celles qui financent l'étude et, en tant que telle, l'objectivité doit être garantie pour garantir que seuls les médicaments vraiment efficaces passent des essais cliniques.