Qu'est-ce qu'un rapport d'essai clinique?

Un rapport d'essai clinique est un aperçu des données identifiées dans un essai clinique.Ces rapports sont normalement publiés dans des revues médicales pour l'évaluation et pour servir de base à l'expérimentation continue par d'autres professionnels de la santé.Un rapport d'essai clinique peut également être soumis à la Food and Drug Administration (FDA) afin d'obtenir l'approbation d'un nouveau médicament.

Lorsqu'un nouveau médicament ou un nouveau traitement est inventé, il doit être testé avant de pouvoir être largement administré au public.La plupart des médicaments et des médicaments subissent d'abord des tests approfondis chez les animaux pour déterminer si la substance est sûre ou efficace.Finalement, cependant, il devient nécessaire d'essayer le traitement des personnes.

Lorsqu'un médicament ou un traitement est essayé sur les gens, cela s'appelle un essai clinique.Les patients se portent volontaires pour des essais cliniques soit pour une compensation, soit pour recevoir un traitement expérimental potentiellement sauvegardé pour les maladies.Ceux qui effectuent l'essai clinique doivent obtenir le consentement éclairé de tous les patients impliqués.

Lorsqu'un essai clinique a lieu, les patients reçoivent le nouveau médicament ou le traitement testé.Dans certains essais cliniques, un autre groupe de personnes impliquées dans l'essai reçoit plutôt un placebo, afin qu'ils puissent agir en tant que groupe témoin pour comparer les performances des médicaments contre.Les personnes impliquées ne savent généralement pas si elles reçoivent le véritable traitement ou le placebo.

Au cours de l'essai clinique, des rapports approfondis sont effectués.Les patients subissent généralement de nombreux examens médicaux.Les examens évaluent l'efficacité du traitement et les effets secondaires potentiels qui se produisent.

La réponse des patients au traitement est méticuleusement documentée dans un rapport d'essai clinique.Le rapport utilise les résultats des tests pour démontrer si le médicament est efficace.Le rapport d'essai clinique est normalement extrêmement spécifique sur la façon dont les patients, en tant que groupe, réagissent au traitement médicamenteux.

Le rapport d'essai clinique résume ensuite les résultats.Il explique combien de patients se sont améliorés à la suite du traitement et de combien.Il explique également combien de patients ont connu des effets secondaires et quelle a été la gamme de ces effets secondaires.

Le rapport d'essai clinique est normalement préparé par le médecin, ou groupe de médecins, qui a mené l'essai clinique.Il est ensuite soumis pour publication et / ou à la FDA.Le rapport subit normalement un examen minutieux des autres médecins pour déterminer si l'essai clinique répondait aux normes de test rigoureuses et si les résultats peuvent être reproduits dans d'autres essais.

Avant l'approbation d'un médicament par la FDA, de nombreux essais cliniques ont généralement lieu.Un agrégat des rapports de tous ces essais est examiné pour déterminer si un traitement est sûr.De cette façon, les gens sont protégés contre les médicaments qui causent des problèmes évidents, ou qui sont évidemment inefficaces.