Qu'est-ce qu'un test d'endotoxine?

Un test d'endotoxine est un test de laboratoire pour vérifier la présence d'endotoxines comme le lipopolysaccharide dans un échantillon.Les endotoxines sont des composés chimiques, fabriqués principalement par des bactéries Gram négatives.Ils peuvent être très dangereux pour les humains, conduisant à des problèmes de santé comme le choc septique s'ils entrent dans la circulation sanguine.Les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux utilisent des tests d'endotoxine dans le contrôle de la qualité pour s'assurer que leurs produits sont purs et sûrs pour une utilisation.Ces tests peuvent également être utiles pour les laboratoires préoccupés par la contamination des échantillons utilisés dans la recherche.

Le test classique de l'endotoxine repose sur un composé trouvé dans le sang des crabes en fer à cheval.Ce composé provoque la coagulation lorsque des endotoxines sont présentes.Les fabricants récoltent du sang à partir de crabes en fer à cheval pour fournir un approvisionnement régulier pour les kits d'essai d'endotoxines.Un technicien en laboratoire peut gérer une variété de types de tests en utilisant ce composé pour voir s'il y a des endotoxines dans un échantillon et pour déterminer leurs concentrations.

Lorsque les médicaments ou les dispositifs sont contaminés par des endotoxines, cela peut exposer les patients au risque.Les personnes qui sont déjà malades peuvent être moins en mesure de métaboliser la toxine et pourraient devenir gravement malades si elles prennent des drogues contaminées ou utilisent des dispositifs contaminés.Les fabricants et autres installations effectuent des tests d'endotoxines réguliers pour rechercher des signes de contamination.Si le test d'endotoxine révèle un problème, le fabricant peut arrêter beaucoup de distribution ou le rappeler dans les cas où il est déjà sur le marché.Les tests ont lieu régulièrement avec d'autres mesures de contrôle de la qualité pour la sécurité.

Dans les laboratoires de recherche, la contamination par l'endotoxine est un problème continu.De nombreux échantillons nécessitent un traitement pour éliminer les endotoxines et un test d'endotoxine doit vérifier le succès du traitement.Les personnes effectuant des recherches avec des échantillons contaminés n'obtiendront pas de résultats fiables, reproductibles ou utiles.Dans les cas où la contamination compromet une expérience, il peut également être utile d'en savoir plus sur la nature de la contamination et de la source, car cela peut être utile pour éviter les problèmes futurs et comprendre les résultats de l'expérience.

De nombreux laboratoires offrent un test d'endotoxineservices aux personnes qui n'ont besoin que de tests périodiques.D'autres entreprises conservent leurs propres installations pour les tests.Dans tous les cas, les protocoles très précis déterminent comment les techniciens effectuent les tests.Les gens doivent enregistrer leurs activités et fournir une documentation minutieuse.Cela permet des audits des pratiques de test en cas de problème.Dans les installations de fabrication, les inspecteurs de la sécurité peuvent demander à examiner ces dossiers dans le cadre d'une inspection de routine pour s'assurer que l'installation est conforme aux exigences légales.