Quelles sont les différentes méthodes de contrôle de la qualité pharmaceutique?

Les différentes méthodes de contrôle de la qualité pharmaceutique comprennent, mais sans s'y limiter, les inspections menées par les agences gouvernementales, la rédaction et l'adhésion d'une procédure opérationnelle standard détaillée (SOP), et la collecte et le test périodiques des produits par les employés de l'entreprise.L'inspection des installations des sociétés pharmaceutiques et des tests de produits menés par les agences externes figurent parmi les meilleures méthodes de contrôle de la qualité.Le contrôle de la qualité pharmaceutique consiste à garantir la propreté des installations, l'étalonnage et l'efficacité des équipements de laboratoire, l'adhésion des travailleurs aux procédures et le degré de pureté des ingrédients.

Une méthode courante de contrôle de la qualité pharmaceutique est la chromatographie en phase gazeuse.La chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse implique de soumettre un mélange, comme un médicament ou un médicament, à une analyse chimique dans laquelle la signature et la quantité unique de chaque substance du médicament sont identifiées et affichées.Ce test indiquera exactement la quantité des produits chimiques spécifiques présents dans le produit.Bien qu'il ne s'agisse que d'une des différentes méthodes de contrôle de la qualité pharmaceutique, la spectrométrie de masse de chromatographie en phase gazeuse est très précise et relativement simple à faire.

Les entreprises qui fabriquent des médicaments à vendre et à la distribution aux États-Unis sont soumis à des règles et procédures strictes appliquées parLa Food and Drug Administration (FDA).Les entreprises doivent enregistrer et répertorier tous les ingrédients pharmaceutiques actifs dans la distribution commerciale.En outre, la FDA exige que les sociétés pharmaceutiques contrôlent et surveillent tous les moyens possibles de contamination du produit, à la fois microbien et chimique, dans la sop.

S Les employés dans la fabrication de produits pharmaceutiques doivent connaître et suivre les directives de laboratoire établies comme clairement énoncés laAMADOUER.L'un des plus importants d'entre eux est une attention particulière à la tenue des dossiers et des journaux de laboratoire.Ces journaux sont soigneusement examinés lors des inspections.Les employés devraient avoir une connaissance pratique de toutes les procédures analytiques et les réaliser pleinement avec fidélité.Le lavage des mains et l'utilisation de tabliers et de gants de laboratoire seraient des procédures typiques que les travailleurs devraient suivre pour assurer le contrôle de la qualité. Bien que de nombreuses sociétés pharmaceutiques aient des normes élevées de contrôle de la qualité et mettent tout en œuvre pour fournir un produit exceptionnel, ce n'est pas toujoursl'affaire.L'intégrité d'un fabricant pharmaceutique n'est pas une garantie et les médicaments contrefaits sont fabriqués et parviennent à être vendus dans des pharmacies réputées.Les inspecteurs sont souvent en retard et ne visitent pas une entreprise pendant des mois à la fois, et les entreprises ayant des violations sont généralement condamnées à une amende et aux avertissements avant d'être obligés de fermer.Cela ne fait jamais de mal de demander à votre pharmacien de quels sociétés pharmaceutiques ils ordonnent, puis de faire un peu de recherche sur la réputation de ces sociétés avant d'acheter un médicament.