Que sont les essais cliniques?

Les nouveaux traitements médicaux et pharmaceutiques entrent constamment sur le marché, et la plupart sont développés à l'aide d'essais cliniques.Ce sont des études scientifiques utilisant des volontaires humains, généralement pour tester un produit ou un traitement.Ils peuvent aider à déterminer si une thérapie spécifique est sûre et efficace pour traiter une condition spécifique.Les essais cliniques sont des outils vitaux pour trouver de nouveaux traitements médicaux efficaces.

Les essais cliniques sont l'épine dorsale de nombreuses nouvelles thérapies, en particulier les traitements contre le cancer, et la plupart sont menés dans des universités ou des hôpitaux de recherche.La plupart ont des critères d'inclusion / exclusion spécifiques qui varient d'un essai à l'autre.Par exemple, une sur un médicament contre l'obésité pourrait spécifier les participants qui n'ont pas subi de chirurgie de perte de poids ou ceux qui n'ont pas pris de médicaments sur la perte de poids sur ordonnance dans une période de temps particulière.Cela garantit que des circonstances inconnues ou inhabituelles sont moins susceptibles d'affecter les résultats des essais.

Certains essais utilisent un groupe témoin qui reçoit un médicament placebo ou le traitement standard d'une maladie, et les résultats sont comparés à ceux qui reçoivent le traitement expérimental.D'autres utilisent un processus à double aveugle, dans lequel ni les chercheurs ni les patients ne savent quel groupe reçoit le traitement ni un placebo.

Un patient volontaire peut ressentir des effets secondaires désagréables et peut avoir à visiter un professionnel de la santé souvent pour évaluation.Ces facteurs peuvent être un inconvénient, mais de nombreux volontaires sont prêts à risquer ces effets secondaires pour les chances de guérison.Les participants peuvent quitter l'essai à tout moment, bien qu'on leur demande pourquoi ils abandonnent l'étude. Les essais cliniques sont généralement menés en trois phases avant que la dépistage de drogue ne reçoive l'approbation du gouvernement.La phase I est la première et la plus petite étude, en utilisant des groupes qui comptent entre 20 et 80 patients pour tester l'efficacité et la dose optimale d'un médicament et pour identifier tout effet secondaire.La phase II utilise des groupes entre 100 et 300 personnes pour tester davantage la sécurité du médicament et pour prendre plus de notes sur son efficacité.La phase III compare le traitement expérimental aux thérapies standard et l'évalue davantage pour les gammes de sécurité et de dosage.Lorsqu'un médicament reçoit l'approbation, il passe par un essai de phase IV qui aide à déterminer ses risques et avantages.