Qu'est-ce que la consommation de drogues hors AMM?

Lorsqu'un médecin prescrit un médicament pour une condition pour laquelle il n'a pas été approuvé, il est connu sous le nom de consommation de médicaments hors AMM.Partout dans le monde, l'utilisation hors AMM est une pratique acceptée et courante, en particulier dans certaines disciplines médicales.Parfois, l'utilisation hors AMME représente une approche innovante et nouvelle d'une condition, tandis que dans d'autres cas, il reflète la norme de soins et de nombreuses années d'utilisation habituelle.Dans la plupart des cas, la prescription hors AMM est parfaitement légale, bien qu'elle ne soit pas toujours sans danger pour le patient.

Avant la libération d'un médicament, il passe par un long processus de test et d'approbation.Le médicament est généralement destiné à une condition spécifique et les tests sont conçus pour garantir que le médicament est efficace contre la condition.Au cours de la période d'approbation, les meilleures doses et méthode de livraison sont également déterminées.À la fin de la période de test, l'agence de réglementation telle que la United States Food and Drug Administration (FDA) approuvera ou refusera la demande de médicament.

Une fois approuvé, la société pharmaceutique peut commercialiser le médicament pour son utilisation approuvée, qui, quiest aussi parfois appelé «indication».Par exemple, une société pharmaceutique peut développer un médicament qui vise à cibler la dépression.La publicité pour le médicament ne peut qu'indiquer qu'elle est efficace pour la dépression.Cependant, les médecins peuvent découvrir que le médicament est également efficace pour traiter la douleur, auquel cas ils peuvent le prescrire hors AMM aux patients qui pourraient bénéficier du type de soulagement de la douleur que le médicament offre.En pédiatrie, car de nombreux médicaments ne sont testés que sur les adultes et non sur les enfants.Le traitement du cancer implique également une grande utilisation hors AMM, car la plupart des médicaments contre le cancer sont formulés pour un type spécifique et un stade de cancer, mais ils peuvent être plus largement applicables.Les vétérinaires s'engagent également dans la consommation de drogues hors AMM, en particulier lorsqu'ils ont affaire à des espèces exotiques.

Certains médicaments tels que les opiacés sont fortement réglementés, et les médecins peuvent ne pas les prescrire pour une utilisation hors étiquette.La majorité des médicaments, cependant, sont parfaitement légaux pour prescrire hors AMM, car les organismes de réglementation ne disent généralement pas aux médecins comment, précisément, à pratiquer la médecine, bien que les autorités puissent intervenir dans des cas évidents de faute professionnelle.La science médicale progresse à un rythme si rapide qu'il peut être difficile pour les agences de réglementation de suivre les innovations dans les produits pharmaceutiques, et de nombreuses sociétés pharmaceutiques préfèrent ne pas passer par le long processus de test et d'approbation pour chaque utilisation potentielle d'un médicament.En conséquence, jusqu'à 60% des ordonnances peuvent être hors AMM.

Si un médecin vous prescrit un médicament hors AMM, n'ayez pas peur de poser des questions à ce sujet.Vous devriez vous sentir à l'aise de demander à quel point l'utilisation hors AMME sera efficace et si des études ont été publiées sur l'utilisation du médicament dans un contexte hors AMM.Assurez-vous de poser des questions sur les avantages et les risques du médicament et posez des questions sur les effets secondaires et les interactions médicamenteuses potentielles.Si vous êtes préoccupé par le paiement du médicament, vous voudrez peut-être savoir si votre compagnie d'assurance couvre ou non la consommation de drogues hors AMM, car certaines entreprises ne couvriront pas les ordonnances hors AMM.