Cos'è una convalida delle pulizie?

La convalida della pulizia è un processo impiegato per garantire che qualsiasi residuo rimasto dopo la produzione di un determinato prodotto venga rimosso dall'area prima che vengano intrapresi ulteriori prodotti.Spesso identificato con il lavoro di pulizia e ispezione di laboratori di proprietà e gestiti da aziende farmaceutiche, lo stesso concetto generale viene utilizzato in altri settori in cui vi è qualche opportunità di contaminazione che danneggerebbe la qualità dei prodotti finiti o presentano un qualche tipo di pericoloalla vita umana.Insieme all'uso nei circoli farmaceutici, la convalida della pulizia si verifica in contesti così diversi come una pianta tessile e una struttura di preparazione degli alimenti.

L'idea di base alla base della convalida della pulizia è quella di assicurarsi che un'area di lavoro sia priva di contaminanti o residui che potrebbero essere stati lasciati da un'attività precedente.In questo modo aiuta a ridurre al minimo il potenziale per eventuali elementi persistenti dell'ultimo progetto ad avere un impatto negativo su una prossima attività o progetto.Il processo stesso comporterà spesso sforzi per sterilizzare o almeno pulire a fondo l'area in modo che qualsiasi attrezzatura o superfici di lavoro utilizzate siano pulite e prive di contaminanti.

Nell'industria farmaceutica, la convalida della pulizia è essenziale per proteggere l'integrità dei farmaci che sono fabbricati all'interno di una struttura.Si fa attenzione a pulire accuratamente tutte le attrezzature utilizzate nel processo di produzione, rimuovendo qualsiasi residuo che potrebbe essersi accumulato durante la produzione di un determinato farmaco da banco o prescrizione.Questo è estremamente importante, poiché qualsiasi residuo che dovrebbe trovare la sua strada in un diverso farmaco potrebbe interferire con la funzione di quel farmaco e possibilmente innescare reazioni negative che potrebbero essere letali.

In un impianto tessile, la convalida della pulizia è spesso necessaria come mezzo per rimuovere eventuali residui di fibre che possono indugiare sull'attrezzatura dopo aver eseguito un colore, unire e un po 'di materiale specifici.Ciò significa che prima di un nuovo colore, unione e un lotto vengono eseguiti attraverso la stessa attrezzatura, viene prestata attenzione a pulire attentamente i componenti, rimuovendo qualsiasi residuo lasciato dalla corsa precedente.Ciò significa che la possibilità di piccole quantità di residui da molte fibre rosse non contaminerà la prossima fibra gialla e ridurrà la qualità di quel secondo lotto.

In molte giurisdizioni, le normative specifiche richiedono che i produttori si impegnino in un qualche tipo di convalida della pulizia.Insieme al rispetto di tali regolamenti di base, molte aziende sviluppano e applicano politiche e procedure rigorose che vanno al di là degli standard richiesti dalla legge.In questo modo aiuta a ridurre le possibilità di contaminazione accidentale, migliora la reputazione dell'azienda con i consumatori e nel settore e in generale aiuta a proteggere la qualità dei prodotti finiti.