Cosa fa un gestore dati clinico?
Un gestore di dati clinici garantisce che le informazioni statistiche e i risultati degli studi clinici siano registrati accuratamente.Un professionista è di solito coinvolto in ogni aspetto di una prova, dalla selezione di partecipanti qualificati alla pubblicazione di articoli scientifici finali.I gestori di dati clinici registrano informazioni sugli effetti dei farmaci su pazienti, dati sperimentali quotidiani e problemi in corso con uno studio.La maggior parte dei lavori di responsabile dei dati clinici si trovano nelle organizzazioni governative, nelle società farmaceutiche e nelle società di biotecnologie.
L'attenta gestione dei dati è essenziale per garantire l'efficacia di uno studio.Un gestore di dati clinici potrebbe partecipare a una sperimentazione per un nuovo farmaco, una tecnica di terapia comportamentale o un altro tipo di esperimento sanitario in cui vengono utilizzati soggetti umani.Prima della prova, il gestore dei dati deve registrare informazioni sui partecipanti.Affinché uno studio produca risultati significativi, i soggetti devono soddisfare diversi requisiti di qualificazione.Il Data Manager registra le informazioni sull'età dei partecipanti, il genere, il peso, la storia medica e altri fattori pertinenti.
Una volta in corso una sperimentazione, il gestore dei dati clinici inserisce informazioni sul tipo, il dosaggio e gli effetti dei farmaci su ciascun gruppo di partecipanti.Lui o lei deve essere scrupoloso nell'immissione dei dati per garantire l'accuratezza.Un singolo figura fuori posto potrebbe distorcere significativamente i risultati di uno studio.Il gestore dei dati lavora con i ricercatori per effettuare calcoli statistici precisi e confermare i risultati.
Il gestore dei dati clinici offre risultati e rifiniti da uno studio alle autorità appropriate per la revisione.Se vengono rilevate discrepanze o risultati improbabili, il gestore dei dati deve tornare indietro attraverso centinaia di pagine di informazioni nel tentativo di identificare e correggere errori.Sono necessari risultati precisi per dichiarare un farmaco o un trattamento accettabile per la produzione e la distribuzione di massa.
La maggior parte dei gestori di dati clinici praticanti detengono lauree o master da università accreditate.Una laurea in psicologia della ricerca, medicina o scienze della vita può preparare un individuo per l'atmosfera di prova clinica.Inoltre, per ottenere alcuni posti di lavoro è necessaria esperienza formale con la tecnologia dell'informazione e la gestione dei sistemi informatici.Un nuovo responsabile dei dati clinici di solito inizia la propria carriera come assistente di un professionista affermato, al fine di acquisire esperienza e conoscere le responsabilità dettagliate del lavoro.
Alcuni stati e paesi richiedono che i gestori di dati clinici superassero gli esami di certificazione prima di essereautorizzato a supervisionare le prove.Anche in aziende e paesi che non richiedono la certificazione, molti gestori di dati di speranza perseguono credenziali volontarie per migliorare i loro curriculum e le loro possibilità di trovare buoni posti di lavoro.La maggior parte degli esami di certificazione scritti o basati su computer testano una conoscenza individuale di terminologia, tecniche e programmi per computer comuni.Gli esami spesso sottolineano l'importanza dell'etica e delle restrizioni legali coinvolte nei test clinici.