Cosa fa un responsabile della sperimentazione clinica?

Prima che un trattamento medico possa essere somministrato alla popolazione generale, un responsabile della sperimentazione clinica deve supervisionare uno studio di test.A volte indicato come una sperimentazione clinica o un esperimento, lo studio verifica l'efficacia del farmaco e tutte le procedure associate.Un manager è responsabile del coordinamento di tutti gli aspetti dello studio, inclusi budget, protocollo e documentazione.Ancora più importante, il direttore di una sperimentazione clinica funge anche da collegamento di comunicazione per tutti coloro che sono coinvolti nello studio.

Nella maggior parte dei casi, un responsabile della sperimentazione clinica è accusato di rivedere le regole e le clausole della sperimentazione e assicurarsi che vengano trasportatifuori correttamente.I regolamenti governativi possono dettare come deve essere somministrato un farmaco sperimentale per testare i pazienti, nonché i metodi statistici che devono essere utilizzati per dimostrare se è sicuro da usare.Lo sviluppatore di farmaci potrebbe avere ulteriori standard e metodi che devono essere seguiti, come quantità di dosaggio, frequenze di trattamento e il numero di pazienti di prova da includere.

Un responsabile della sperimentazione clinica può lavorare come appaltatore e supervisionare numerosi studi non correlati in unoanno.Oltre a garantire che i coordinatori, i medici e gli infermieri del processo seguino le regole degli esperimenti, deve assicurarsi che venga rispettato un budget.Il gestore può aiutare a sviluppare il budget Studys e determinare quanto sarà speso per forniture mediche, pagamenti per i pazienti e il personale.Man mano che la sperimentazione avanza, il monitoraggio e il controllo delle spese periodiche sono compiti aggiuntivi che rientrano nella responsabilità del bilancio.

Documentazione dei risultati dell'esperimento è una responsabilità lavorativa cruciale per un responsabile della sperimentazione clinica.Sebbene non possa eseguire tutta la documentazione effettiva, è suo dovere assicurarsi che sia completato e accurato.Parte di ciò comporta la comunicazione delle aspettative ai medici che sono incaricati di fornire trattamenti medici ai pazienti di prova e osservare gli effetti.La documentazione può consistere in risultati quantitativi e qualitativi, comprese interviste e test diagnostici. La comunicazione, il feedback e il tutoraggio fanno parte di un lavoro di gestori di studi clinici.Anche se il manager esamina spesso il processo da molteplici prospettive, deve assicurarsi che tutti i soggetti coinvolti lavorino come una squadra.Facilitare le riunioni del team e le teleconferenze è un modo in cui una mangiatoia può coordinare gli obiettivi individuali di diversi dipartimenti.È anche un modo per aprire la comunicazione tra i dipartimenti, risolvere eventuali differenze ed estendere l'aiuto a chiunque possa lottare.