Quali sono i diversi tipi di servizi di sperimentazione clinica?

I servizi di sperimentazione clinica vanno dalle fasi di pre-pianificazione all'analisi post-processo.Altri tipi di servizi di sperimentazione clinica includono il monitoraggio, la conformità normativa e l'implementazione della sperimentazione.Questi studi sono condotti per testare l'efficacia dei trattamenti sperimentali e possono portare all'introduzione di nuovi farmaci da prescrizione.

Il primo tipo di servizi di sperimentazione clinica riguarda la fase di pre-pianificazione.Questi servizi di solito includono la garanzia che vengano presentate le scartoffie adeguate e che le normative governative vengano rispettate.Ciò può comportare lo sviluppo e l'identificazione degli obiettivi del processo e assicurarsi che rientrino nelle linee guida normative.Potrebbe anche includere lo sviluppo di fattori di screening per potenziali soggetti di prova e assicurarsi che aiutino a identificare i migliori candidati per la prova.

Parte della fase di pianificazione comporta anche lo sviluppo di un protocollo di prova.È così che i trattamenti sperimentali verranno somministrati durante il processo.I protocolli possono anche includere il numero di soggetti di prova che verrà somministrato il farmaco sperimentale e a quanti verrà somministrato un placebo, che non è un farmaco reale progettato per trattare una condizione specifica.Le decisioni sul fatto che i soggetti di prova saranno controllati sono anche incluse come parte di un protocollo, oltre alle quantità di dosaggio, alle frequenze e alle combinazioni di farmaci.

Una seconda forma di servizi di sperimentazione clinica comporta l'implementazione.Questi tipi di servizi aiutano a selezionare strutture mediche in cui verrà condotto il processo e professionisti che saranno coinvolti nell'amministrazione dei trattamenti.I servizi di sperimentazione clinica relativi all'implementazione aiutano a identificare sedi, forniture e personale che sono disposti a condurre la sperimentazione e aderire alle linee guida.Vengono prese in considerazione considerazioni come dimensioni, posizione, qualità delle cure e competenze.

La formazione del personale medico che sarà coinvolto nella sperimentazione clinica è una parte importante del processo di implementazione.Assicurarsi di essere informati sullo scopo delle prove e su come distribuire i trattamenti fa parte della formazione.Oltre a educare i medici, i servizi di implementazione aiutano anche a negoziare il pagamento per i medici, gli infermieri e i partecipanti al test, garantendo che gli importi soddisfino le linee guida di bilancio degli studi. La gestione dello studio è un altro importante tipo di servizi di sperimentazione clinica.Questo tipo di servizio garantisce che lo studio stia andando in base al piano e mantiene il rispetto delle procedure e delle linee guida normative.Vengono inoltre raccolti i dati per confrontare le aspettative rispetto ai risultati.

I servizi di reporting e analitici vengono eseguiti dagli appaltatori di gestione della sperimentazione clinica.Poiché i dati sono ottenuti dallo studio e dai suoi soggetti di prova, vengono inseriti nel software di studi clinici che genera report in base agli obiettivi Studys.L'analisi statistica aiuta a determinare l'efficacia del trattamento e se i partecipanti allo studio sono idonei ad avanzare ad altre fasi che comportano ulteriori test del farmaco.