Cos'è un'organizzazione di ricerca clinica?

Un'organizzazione di ricerca clinica (CRO), chiamata anche un'organizzazione di ricerca a contratto è una società che lavora nel settore farmaceutico nella maggior parte dei casi.L'organizzazione di ricerca clinica può essere coinvolta in tutti i processi di sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici.Altri amminano semplicemente i test sui farmaci di recente sviluppo.

Alcune grandi aziende di produzione di droghe hanno un'organizzazione di ricerca clinica all'interno dell'azienda.Altri preferiscono esternalizzare i test e lo sviluppo dei farmaci ad altre organizzazioni appositamente progettate a questo scopo.Assumendo un'organizzazione di ricerca clinica indipendente per amministrare i test, i risultati dei test sono meno messi in discussione, poiché l'organizzazione indipendente non ha interesse personale nel promuovere un farmaco cattivo.Sempre più come alcuni farmaci, che sono stati testati dai loro produttori, hanno dimostrato di non fare ciò che promettono, l'organizzazione di ricerca clinica indipendente ha dimostrato di essere preziosi per le aziende farmaceutiche.

Oltre agli studi clinici su una varietà di prodotti farmaceutici e diversiI prodotti chimici, un'organizzazione di ricerca clinica statunitense può preparare la strada per l'approvazione di sostanze chimiche di successo dalla Food and Drug Administration (FDA).I requisiti FDA sono significativi e accumulare una grande quantità di dati positivi su una sostanza chimica aiuta a spostare rapidamente il farmaco nella categoria approvata.L'organizzazione di ricerca clinica può aiutare a preparare tutti i documenti della FDA e i documenti di supporto necessari per ottenere l'approvazione.

Esiste una certa preoccupazione su dove e quando nuovi prodotti chimici e farmaci sono esternalizzati a un'organizzazione di ricerca clinica.Queste preoccupazioni possono essere puramente dal punto di vista economico.Ad esempio, l'outsourcing a un'organizzazione di ricerca clinica al di fuori del proprio paese può significare meno posti di lavoro per gli scienziati in un paese.

Alcune persone esprimono anche preoccupazione per l'outsourcing alle strutture in cui la purezza della ricerca è discutibile.Ci sono numerosi nuovi studi clinici che si svolgono nei paesi del terzo mondo.Mentre questi risultati devono essere duplicati negli Stati Uniti nella maggior parte dei casi prima che un farmaco guadagni l'approvazione della FDA, continuano a sorgere domande sui metodi impiegati e occasionalmente la mancanza di risorse in un'organizzazione di ricerca clinica.Ciò non significa che non ci siano molti CRO fini in molte diverse parti del mondo. L'outsourcing dello sviluppo e della ricerca a un'organizzazione di ricerca clinica tende a risparmiare denaro per le aziende chimiche e farmaceutiche.Non devono mantenere un dipartimento clinico "interno" e devono solo pagare un'organizzazione di ricerca clinica fintanto che deve essere testata una sostanza chimica.Ciò significa che non devono assumere e quindi sparare le persone dopo che tutte le ricerche sono state fatte su un farmaco.Riduce lo stress sul dipartimento delle risorse umane dell'azienda e può aggiungere una maggiore sicurezza del lavoro ai dipendenti di un'azienda.