Cos'è un database di sperimentazione clinica?

Un database di studi clinici è un elenco di studi clinici in corso.Le persone possono cercare nel database per identificare le prove per condizione, farmaci, dispositivo o stadio.Questi database possono essere utilizzati in diversi modi da clinici, membri del pubblico e regolatori governativi.Molti sono disponibili online, forniti gratuitamente da agenzie governative o organizzazioni interessate alla ricerca scientifica.Le organizzazioni che sponsorizzano studi clinici mantengono anche database delle loro prove in corso e rendono disponibili queste informazioni al pubblico.

In uno studio clinico, i ricercatori medici testano un nuovo farmaco, un dispositivo medico o un approccio al trattamento in un ambiente controllato.L'obiettivo è determinare se è prezioso dal punto di vista medico.Gli argomenti valutati durante una sperimentazione clinica includono se la cosa che è stata testata funziona come previsto, quali sono gli effetti collaterali e le complicanze e quante persone rispondono ad esso.Lo studio si sposta attraverso diverse fasi.Se la conclusione è che l'argomento della sperimentazione è clinicamente utile, i dati della sperimentazione clinica vengono utilizzati per supportare un'applicazione ai regolatori federali per approvare il farmaco, il trattamento o il dispositivo in vendita.

perché gli studi clinici coinvolgono soggetti umani e accompagnando medicie rischi etici, devono essere approvati dalle commissioni etiche che esaminano la metodologia di prova pianificata.Inoltre, quando inizia una sperimentazione clinica, deve essere registrato con i regolatori governativi che supervisionano la ricerca medica e la sicurezza dei trattamenti medici.Queste registrazioni vengono utilizzate per creare un database di sperimentazione clinica che descriva tutti gli studi attualmente in corso e forniscano informazioni sull'esito degli studi clinici passati. Le agenzie governative non sono gli unici gruppi che mantengono i database.Le organizzazioni che ricercano malattie specifiche di solito mantengono un database di studi clinici che coprono argomenti rilevanti per i loro interessi.Allo stesso modo, gli sviluppatori farmaceutici e i produttori di dispositivi medici mantengono i propri database.In qualsiasi momento, migliaia di studi clinici di dimensioni variabili possono essere trovate in un database di studi clinici.

Utilizzando un database di studi clinici, i membri del pubblico possono individuare studi clinici che potrebbero essere idonei a partecipare.I volontari della sperimentazione clinica ricevono l'accesso agli ultimi progressi nel trattamento e nelle cure, contribuendo alla ricerca scientifica che può migliorare le opzioni di sicurezza e terapia nel processo.Le persone possono anche monitorare i progressi della sperimentazione clinica se sono interessate a sapere quando i trattamenti proposti saranno disponibili al pubblico.I regolatori seguono un database di sperimentazione clinica per tenere traccia delle tendenze che potrebbero indicare problemi di sicurezza sulla sperimentazione, come un alto numero di decessi nei partecipanti.