Cos'è un test di endotossina?

Un test di endotossina è un test di laboratorio per verificare la presenza di endotossine come il lipopolisaccaride in un campione.Le endotossine sono composti chimici, realizzati principalmente da batteri Gram negativi.Possono essere molto pericolosi per gli umani, portando a condizioni di salute come lo shock settico se entrano nel flusso sanguigno.I produttori di farmaci e dispositivi medici utilizzano i test di endotossina nel controllo di qualità per assicurarsi che i loro prodotti siano puri e sicuri per l'uso.Questo test può anche essere utile per i laboratori interessati alla contaminazione dei campioni utilizzati nella ricerca.

Il classico test di endotossina si basa su un composto presente nel sangue dei granchi a ferro di cavallo.Questo composto provoca la coagulazione quando sono presenti endotossine.I produttori raccolgono sangue dai granchi a ferro di cavallo per fornire una fornitura costante per i kit di test endotossina.Un tecnico di laboratorio può eseguire una varietà di tipi di test usando questo composto per vedere se ci sono endotossine in un campione e per determinare le loro concentrazioni.

Quando i farmaci o i dispositivi sono contaminati da endotossine, ciò può esporre i pazienti al rischio.Le persone che sono già malate possono essere meno in grado di metabolizzare la tossina e potrebbero ammalarsi gravemente se assumono droghe contaminate o usano dispositivi contaminati.I produttori e altre strutture eseguono test di endotossina regolari per cercare segni di contaminazione.Se il test di endotossina rivela un problema, il produttore può fermare la distribuzione di molto o ricordarlo nei casi in cui è già sul mercato.I test avviene regolarmente insieme ad altre misure di controllo di qualità per la sicurezza.

Nei laboratori di ricerca, la contaminazione da endotossina è un problema in corso.Molti campioni richiedono un trattamento per rimuovere endotossine e un test di endotossina deve verificare il successo del trattamento.Le persone che eseguono ricerche con campioni contaminati non otterranno risultati affidabili, ripetibili o utili.Nei casi in cui la contaminazione compromette un esperimento, può anche essere utile saperne di più sulla natura della contaminazione e della fonte, poiché ciò può essere utile per evitare problemi futuri e comprendere i risultati dell'esperimento.

Molti laboratori offrono test di endotossinaServizi a persone che necessitano solo di test periodici.Altre aziende mantengono le proprie strutture per i test.In tutti i casi, i protocolli molto precisi determinano come i tecnici eseguono i test.Le persone devono registrare le loro attività e fornire un'attenta documentazione.Ciò consente audit di pratiche di test in caso di problema.Negli impianti di produzione, gli ispettori di sicurezza possono chiedere di rivedere questi record come parte di un'ispezione di routine per assicurarsi che la struttura sia conforme ai requisiti legali.