Cos'è l'uso compassionevole?

Nella comunità medica, quando un farmaco che non è stato ancora approvato per l'uso viene somministrato a un paziente malato terminale che non ha altra alternative di trattamento, questo è noto come uso compassionevole.L'idea alla base dell'uso compassionevole è che il paziente può morire prima che il farmaco venga approvato e se ha la possibilità di salvare la vita dei pazienti, supera i potenziali rischi.Molte nazioni hanno programmi di uso compassionevole, che riflettono il desiderio di pazienti con malattie come il cancro e l'AIDS di accedere ai farmaci che potrebbero trattare le loro condizioni.

Esistono diversi modi in cui può essere organizzato l'uso compassionevole.Come regola generale, l'uso compassionevole è consentito nelle fasi avanzate dei test antidroga, dopo che i test di base sono stati usati per confermare che il farmaco non è mortale o completamente inutile.Ciò non significa che il farmaco sia innocuo, tuttavia, poiché potrebbero esserci gravi effetti collaterali che non sono ancora stati scoperti nel processo di test e il livello di dosaggio del farmaco non è di solito noto, perché è ancora nel testFase.

Alcune nazioni hanno quello che è noto come programma di accesso ampliato (EAP) o nuovi farmaci studiati (trattamento IND).Le compagnie farmaceutiche possono iscriversi a questi programmi in modo che i pazienti che non sono autorizzati negli studi clinici possano accedere ai farmaci Companys.In un programma IAP o di trattamento IND, i medici si applicano per conto dei loro pazienti e, se i pazienti soddisfano i requisiti, saranno autorizzati ad accedere ai farmaci.Alcune nazioni richiedono che le compagnie farmaceutiche forniscano trattamenti gratuiti o a basso costo nei programmi EAP/IND.

In altri casi, una società farmaceutica può indicare che è disposta a dare ai pazienti l'accesso ai suoi farmaci nell'ambito di un programma di uso compassionevole, ma èNon ha un programma di accesso ampliato formalmente organizzato.In questi casi, i medici si applicano all'agenzia di regolamentazione che è responsabile dell'approvazione del farmaco in vendita e il caso dei pazienti viene rivisto da un funzionario che decide se concedere o meno una richiesta di uso compassionevole.Il processo di inversione di tendenza in questi casi può essere inferiore a 24 ore in caso di applicazioni urgenti.

A volte, un medico raccomanda un'applicazione di uso compassionevole a un paziente, suggerendo che un nuovo farmaco potrebbe essere utile.In altri casi, i pazienti si avvicinano ai loro medici per discutere l'uso compassionevole dopo aver appreso un nuovo rilascio di farmaci.Se il paziente e il medico concordano, il medico è responsabile della presentazione della domanda e della distribuzione del farmaco.Se i farmaci non sono forniti gratuitamente, i pazienti dovrebbero essere consapevoli del fatto che le compagnie assicurative di solito non coprono l'uso compassionevole.

L'uso compassionevole è certamente un'opzione da considerare per le persone che hanno esaurito tutte le altre opzioni di trattamento.Tuttavia, i pazienti dovrebbero essere consapevoli del fatto che può essere molto pericoloso e le compagnie farmaceutiche di solito insistono su una rinuncia alla responsabilità prima di fornire farmaci per uso compassionevole, rendendo chiaro che i pazienti assumono i farmaci a proprio rischio.L'uso compassionevole dovrebbe essere discusso con un medico e con i propri cari prima che vengano prese le decisioni.