Cos'è il reclutamento dei pazienti?
Il reclutamento dei pazienti è il processo di ricerca dei pazienti adatti per studi clinici, arruolarli e mantenerli durante lo studio.Questo è un compito molto complesso e dispendioso in termini di tempo, soprattutto nel caso di una grande sperimentazione clinica con rischi di partecipanti significativi o criteri molto specifici per l'iscrizione.I ricercatori possono mancare le scadenze o non arruolare abbastanza pazienti, e questo potrebbe mettere a repentaglio il successo degli studi.Molte organizzazioni di ricerca si rivolgono a specialisti del reclutamento dei pazienti di terze parti per ottenere i partecipanti alla prova.
Nel reclutamento dei pazienti, è necessario sviluppare un profilo del paziente ideale e determinare come raggiungere tali pazienti.Gli studi clinici hanno requisiti di partecipante molto severi per il controllo delle variabili.I pazienti con comorbidità che potrebbero eliminare i risultati, ad esempio, non sono adatti.Il reclutatore deve anche pensare alla posizione e al lasso di tempo della sperimentazione, in quanto potrebbero rappresentare un problema anche per il reclutamento dei pazienti.Alcuni consulenti possono formulare raccomandazioni per le modifiche alla progettazione di prova che potrebbero affrontare i problemi di assunzione, come spostare il sito di una prova per renderlo più accessibile.
Il reclutatore si rivolge ai fornitori di cure, alle organizzazioni dei pazienti e ad altre potenziali fonti di pazienti che possono essereinteressato al processo.Fornisce informazioni dettagliate che i pazienti possono rivedere per vedere se sono idonei.Il materiale incoraggia i pazienti ad applicare e il prossimo passo nel reclutamento è lo screening dei pazienti.I nuovi iscritti di solito hanno bisogno di test medici e interviste e un'attenta revisione per vedere se sono buoni adattamenti per il processo.Una volta accettato un paziente, inizia il processo di ritenzione.
La partecipazione della sperimentazione clinica può essere difficile e una parte importante del reclutamento dei pazienti prevede l'adozione di misure per ridurre il rischio di perdere i pazienti a metà dello studio.Ciò può includere tutto, dalla fornitura di assistenza finanziaria in modo che i pazienti possano coprire le spese di un caregiver per prendere accordi per raccogliere dati in luoghi e tempi più convenienti per il paziente.I ricercatori di prova possono recarsi in case dei pazienti, ad esempio, piuttosto che chiedere ai pazienti di viaggiare nel sito di prova.
Ci sono notevoli preoccupazioni etiche da pesare nel reclutamento dei pazienti.Lo studio vuole i migliori pazienti possibili per la ricerca, ma deve anche assicurarsi che tutti i pazienti siano pienamente informati e consenzienti.Se i pazienti non hanno le informazioni giuste, potrebbero abbandonare più avanti nello studio o i ricercatori potrebbero essere legalmente responsabili per violazioni etiche.I reclutatori devono pensare a questioni come leggi che limitano la pubblicità medica nel processo di sviluppo di un piano per individuare e arruolare i pazienti.