Cos'è la produzione di droga?
La produzione di droghe è il risultato finale e l'obiettivo chiave dell'industria farmaceutica.La creazione fisica di un farmaco si avvicina solo alla fine di un lungo processo che può coinvolgere milioni di dollari e anni di ricerca.Il processo inizia con i ricercatori che testano l'efficacia dei composti chimici su una varietà di malattie.Se i test preliminari mostrano risultati positivi, seguono i test animali e umani.Se un farmaco è approvato per uso diffuso, un produttore di droga sviluppa un modo economico per produrre in serie il farmaco.
Il processo di produzione dei farmaci inizia con i laboratori di ricerca, più di proprietà e gestiti da aziende farmaceutiche, testando una varietà di composti nuovi ed esistenti su una serie di malattie.Nel test di un nuovo antibiotico, ad esempio uno scienziato potrebbe vagare il farmaco su molte piastre di Petri, ognuna contenente batteri diversi.Il risultato di questi primi round di test determina se il farmaco può passare al passaggio successivo.Anche se l'antibiotico in questione è inefficace, è ancora possibile che un futuro ricercatore possa scoprire un uso più benefico per il farmaco.
dopo che un farmaco mostra la promessa in un ambiente di laboratorio controllato, iniziano i test sugli animali e/o sull'uomo.I test sugli animali sono preferiti se gli scienziati hanno preoccupazioni sugli effetti collaterali.I test umani sono un lungo processo in cui ricercatori e pazienti vengono messi in studi in doppio cieco: né i pazienti né gli scienziati sanno quali pazienti ricevono il farmaco e quali ricevono un placebo.Una sperimentazione in doppio cieco, come per un vaccino contro l'HIV sperimentale, può richiedere più di un anno per realizzare.Poiché molti studi sono necessari prima che un farmaco possa emergere per una revisione da parte di un'agenzia nazionale di approvazione della droga, i test antidroga possono richiedere fino a un decennio per essere realizzato.
Una volta che un produttore di droga ha dimostrato che il suo farmaco è efficace nelle prove umane, raccomanda il suo farmaco a un'agenzia nazionale di approvazione della droga.Negli Stati Uniti, questa agenzia è la Food and Drug Administration (FDA).Dopo che un'azienda farmaceutica presenta un'applicazione con la FDA, la FDA esegue i propri test clinici sui pazienti umani.Se i risultati corrispondono ai risultati delle società farmaceutiche, il farmaco è approvato per l'uso negli Stati Uniti.
Una volta approvato un farmaco per uso commerciale, un'azienda farmaceutica deve ancora sviluppare un metodo economico di produzione di droghe.Questo processo può comportare l'acquisto di nuove attrezzature o la costruzione di una nuova fabbrica per produrre il farmaco su scala di massa.Una volta che tutto è a posto, può iniziare la produzione di droghe.Nella maggior parte delle strutture, la produzione di droghe è principalmente un processo automatizzato, dalla miscelazione di composti chimici all'imbottitura del prodotto, etichettata e spedita a farmacie in tutto il mondo.