Cos'è Fingolimod?

Fingolimod è un immunosoppressore che è stato derivato dal fungo Isaria sinclairii.Nel 2010, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, diventando il primo farmaco orale modificante la malattia ad essere approvato.Il farmaco è stato approvato per ridurre al minimo le recidive di sclerosi multipla ed è stato notato per ritardare la progressione della disabilità nei pazienti.

Questo farmaco è stato sintetizzato per la prima volta nel 1992 dalla miriocina attraverso un tipo di modifica chimica.Sono stati quindi studiati i benefici relativi ai trapianti di organi e alla sclerosi multipla.Il fingolimod è stato dimostrato utile durante uno studio clinico trapianto di rene di fase III, ma non è stato dimostrato che non è migliore o peggiore del metodo di cura comune utilizzato durante un trapianto di organi.

Gli studi clinici di fase III relativi alla sclerosi multipla sono stati in cui sono state osservate la maggior parte dei risultati positivi.In due studi clinici di fase III separati, è stato dimostrato che il fingolimod potrebbe ridurre il tasso di recidiva nella sclerosi multipla di oltre il 50 percento rispetto sia a un placebo che a un comparatore attivo, interferone beta-1A.Il settanta percento dei pazienti con sclerosi multipla che stavano assumendo FTY720, il farmaco specifico, era privo di recidive dopo tre anni di trattamento.

Ci sono molti effetti collaterali comuni per assumere fingolimod.Durante i test, due pazienti sono morti per infezione da herpes, sebbene non vi fossero prove conclusive che fosse a causa del fingolimod.Anche il fingolimod veniva assunto a livelli di dosaggio molto più elevati di quanto si raccomanda.Ulteriori effetti collaterali includono mancanza di respiro, mal di testa, bronchite, aumento degli enzimi epatici e ipertensione.

Fingolimod ha dimostrato di essere un modo efficace per prevenire le recidive di sclerosi multipla, ma il modo in cui funziona non è chiaro.È stato classificato come modulatore del recettore 1-fosfato sfingosina.Ciò significa che si lega ai recettori nel corpo e impedisce ai linfociti di uscire dai linfonodi, che riducono il loro conteggio nel flusso sanguigno.

L'approvazione della FDA di Fingolimod si basava sul più grande programma di sperimentazione clinica che fosse mai stata presentata per un farmaco a sclerosi multipla.Comprendeva dati combinati da un'ampia varietà di studi clinici.Da questi dati, si è concluso che il fingolimod è efficace nel ridurre le recidive, minimizzando il rischio di progressione dei sintomi e diminuendo il numero di lesioni cerebrali rilevate mediante risonanza magnetica (MRI).