Cos'è l'uso di droghe off-etichetta?

Quando un medico prescrive un farmaco per una condizione per cui non è stato approvato, questo è noto come uso di droghe off-label.In tutto il mondo, l'uso off-etichetta è una pratica accettata e comune, specialmente in alcune discipline mediche.A volte, l'uso off-etichetta rappresenta un approccio innovativo e nuovo a una condizione, mentre in altri casi riflette lo standard di cura e molti anni di uso consuetudinario.Nella maggior parte dei casi, la prescrizione di off-label è perfettamente legale, sebbene potrebbe non essere sempre sicuro per il paziente.

Prima che un farmaco venga rilasciato, passa attraverso un lungo processo di test e approvazione.Il farmaco è generalmente mirato a una condizione specifica e il test è progettato per garantire che il farmaco sia efficace contro la condizione.Durante il periodo di approvazione, vengono anche determinate le dosi migliori e il metodo di consegna.Alla fine del periodo di test, l'agenzia di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti approverà o negherà la domanda di droga. Una volta approvata, la società farmaceutica può commercializzare il farmaco per il suo uso approvato, chea volte è anche chiamato "indicazione".Ad esempio, un'azienda farmaceutica può sviluppare un farmaco che ha lo scopo di colpire la depressione.La pubblicità per il farmaco può solo indicare che è efficace per la depressione.Tuttavia, i medici possono scoprire che il farmaco è anche efficace per il trattamento del dolore, nel qual caso possono prescriverlo off-etichetta ai pazienti che potrebbero beneficiare del tipo di sollievo dal dolore offerto dal farmaco.

L'uso di droghe off-label è particolarmente comuneIn pediatria, poiché molti farmaci vengono testati solo sugli adulti e non sui bambini.Il trattamento del cancro comporta anche una grande quantità di uso off-etichetta, poiché la maggior parte dei farmaci per il cancro sono formulati per un tipo specifico e lo stadio del cancro, ma possono essere più ampiamente applicabili.I veterinari si impegnano anche nell'uso di droghe off-label, specialmente quando hanno a che fare con specie esotiche.

Alcuni farmaci come gli oppiacei sono fortemente regolamentati e i medici potrebbero non prescriverli per uso off-label.La maggior parte dei farmaci, tuttavia, è perfettamente legale per prescrivere off-label, perché le agenzie di regolamentazione generalmente non dicono ai medici come, precisamente, praticare la medicina, sebbene le autorità possano intervenire in ovvi casi di negligenza.I progressi della scienza medica a un tasso così rapido che può essere difficile per le agenzie di regolamentazione tenere il passo con le innovazioni nei prodotti farmaceutici e molte compagnie farmaceutiche preferirebbero non passare attraverso il lungo processo di test e approvazione per ogni potenziale uso di un farmaco.Di conseguenza, ben il 60% delle prescrizioni potrebbe essere off-label.

Se un medico prescrive un farmaco off-label per te, non aver paura di porre domande al riguardo.Dovresti sentirti a tuo agio a chiedere quanto sarà efficace l'uso off-label e se sono stati pubblicati studi sull'uso del farmaco in un contesto off-label.Assicurati di chiedere benefici e rischi del farmaco e chiedere effetti collaterali e potenziali interazioni farmacologiche.Se sei preoccupato di pagare per il farmaco, potresti voler scoprire se la tua compagnia assicurativa copre o meno il consumo di droga fuori label, poiché alcune aziende non copriranno le prescrizioni off-label.